2011年美国FDA拒绝入境产品名单及美国食品法规资讯（全年总结，申请加精）

马踏飞燕

2011/12/04

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食品安全/营养与健康

我们2011年最后一个月将在这里分享、交流关于出口美国的食品以及美国食品法律法规变更的一些信息，欢迎大家参与讨论，但为了更好的交流，请不要无故灌水。一年的汇总，申请加精！
这就是美国，为什么这么整中国人呢？是咱们的食品真的不好还是故意刁难啊，试想一下，在我国内部的食品到底如何，出口的被阻止，可以销毁，我相信，出口的食品都是把关过的，还是出问题了，那么我们日常中的产品质量能不堪忧吗？？
既然如此，我们国家对美国企业的食品阻止了多少呢？？？

美国FDA建议修订食品标签规例以认可某些健康声明

2011-1-5

近日，美国食品和药品管理局（FDA）就修改食品标签规例展开意见征询，截止日期为2011年2月22日。FDA认为，修改食品标签规例能有助于认可植物固烷醇(酯)和植物固醇两者之间的健康声明，并利用食品标签降低冠状动脉心脏病的风险。
该提案希望对食品标签规例做以下修订：（1）修改可能进行声明的常规食品的物质性质，包括游离脂肪、无脂肪和植物甾醇类脂肪；（2）扩大可能进行声明的食品类型；（3）若声明有必要，可修改某些特定物质的日常饮食摄入量；（4）为了符合声明需要，可调整食品中某物质的最低限量值；（5）其他细微的改变。

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第1楼2011/12/04

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美国将鳙鱼列入禁止进口有害生物名单

2011-1-5

　
近日，美国总统奥巴马签署了条例S.1421，使之成为正式的法律。该条例将鳙鱼（Hypophthalmichthys nobilis）添加到有害物质名单中，并规定禁止进口或运送鳙鱼到美国境内。只有在以科学、医学、教育学或动物学研究为目的或美国联邦机构自用时才能获得进口批准。
据悉，鳙鱼是一种较大型鱼类，生长繁殖快，且容易消耗大量的食物，被认为会威胁到北部Great Lakes地区的其他鱼种。目前，还有大量的鱼类以及其他野生动物被列入有害物种名单中，包括鲫鱼、大型白鲢、大型青鱼、泥鳅以及其他品种的蛇头鱼等。

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第2楼2011/12/04

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美国加州立法限制糕点使用反式脂肪

2011-1-4

　　据新华社电为进一步降低含反式脂肪食品给人们身体造成的危害，一项限制在糕点中使用反式脂肪的法律1日在美国加利福尼亚州正式生效。

根据新法律，任何食品店在制作使用油脂的糕点时，必须严格限制使用含反式脂肪的烹调油或人造黄油，即每份蛋糕或炸面团的反式脂肪烹调油或人造黄油的使用量不能超过0.5克，违反规定者将被处以最高1000美元的罚款。
负责制定这项法律的加州议员托尼·门多萨说，这是加州采取的又一项限制含反式脂肪食品的举措，它将进一步限制食品制作中滥用反式脂肪的现象，以确保加州食品更健康。
美国零售面包师协会共同主席里克·比特纳对新法的实施表示支持。他说，加州多数糕点店将认真执行这一规定，暂时有困难的少数糕点店也将在一年内进行整改后实施。
反式脂肪又名反式脂肪酸，一般是植物油等经过氢化技术处理后产生的。有研究显示，反式脂肪会增加人患心血管疾病的风险。
另据报道，一项要求连锁餐馆在菜单上标注食物热量数值的新规定1日在美国加利福尼亚州正式生效，从而使加州成为美国第一个采取这一规定的州。
根据加州2008年签署的一项法案，加州餐馆已从2010年1月1日开始禁止使用含反式脂肪的烹调油和人造黄油等，从而使加州成为美国首个对反式脂肪说“不”的州。

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第3楼2011/12/04

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美国发布鱼类产品不符合HACCP的进口警报
2010年12月22日，美国FDA发布16-120号进口警报。由于不符合HACCP，对国外加工的鱼类产品实行自动扣留，实行自动扣留的对象为红色警报清单中的制造商。
1997年12月18日，《美国联邦法规》（CFR）21章第123部分开始生效。根据该法规，所有的鱼类产品，不论原产地是国内还是国外，都必须在遵守强制性HACCP要求的工厂加工、包装和储存。如不符合要求，将有可能受到扣留。
红色警报清单上有中国企业1家。

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第4楼2011/12/04

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美国农业部修订国家允许和禁止物质列表
2010年11月19日美国发布通报，美国农业部拟修订国家允许和禁止物质列表（国家列表），以反映由国家有机标准委员会（NOSB）于2008年5月22日、2008年11月19日，以及2009年5月6日向农业部长（部长）提交的建议该本规则提案中提到的建议，规定了在有机农作物生产和有机加工中豁免四种物质的（使用），修订了一种允许物质的注释，以及除去一种允许物质的豁免。与来自国家有机标准委员会的建议相一致，该规则提案将下列四种物质，连同所有限制性的注释增加到国家列表中：微晶石蜡；酸化亚氯酸钠；干橙果肉；以及太平洋海藻。该规则提案同样还将修订原色卵磷脂的注释，并且从国家列表中除去漂白卵磷脂。

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第5楼2011/12/04

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美国发布蟹肉中含有氯霉素的进口警报

2011年1月4日，美国FDA发布16-127号进口警报。由于含有氯霉素，对进口的蟹肉产品实行自动扣留，实行自动扣留的对象为红色警报清单中的制造商。

　　氯霉素是一种广谱抗生素，存在着严重的毒副作用。它能抑制人体骨髓造血功能，引起人类的再生障碍性贫血等疾病。此外，氯霉素还被怀疑是一种致癌物质，可能影响到人类的生殖系统。因此，美国不允许在动物及动物产品中使用氯霉素。

　　红色警报清单上有中国企业7家，其中厦门局辖区企业2家。

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第6楼2011/12/04

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美国发布糖果中含有铅的进口警报

2011-1-20
2011年1月13日，美国FDA发布33-10号进口警报。由于含有铅，对进口糖果实行自动扣留，实行自动扣留的对象为红色警报清单中的制造商。
自1994年从墨西哥进口的糖果中被查出含有铅，FAD开始对糖果中的铅含量进行检测。糖果中残留的铅可能源自盐类、辣味粉、包装纸上的铅墨。
铅中毒可能导致行为问题和学习能力障碍，甚至中风或死亡。7岁以下儿童铅中毒风险最大。美国FDA设立的铅的最高允许限量为0.1ppm。

红色警报清单上有中国企业1家。

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第7楼2011/12/04

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美国发布水果干中含有铅的进口警报

2011-1-20

2011年1月14日，美国FDA发布20-03号进口警报。由于含有铅，对进口水果干实行自动扣留，实行自动扣留的对象为红色警报清单中的制造商。

1996年1月和2月，从来自土耳其的葡萄干中查出铅的含量为0.83到0.98。来自台湾的甜梅干和墨西哥的咸梅干被查出铅含量分别为1.1 mg/kg 和1.4 mg/kg。

红色警报清单上有中国大陆企业3家，涉及产品为葡萄干和梅干。

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第8楼2011/12/04

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美国发布水产品中含有兽药的进口警报

2011-1-20

2011年1月14日，美国FDA发布16-131号进口警报。由于含有兽药或不安全的食品添加剂，对进口的水产养殖产品（鲇鱼、龙利鱼、虾、鲦鱼、鳗鱼）实行自动扣留。
由于目前广泛的商业化和对水产养殖产品消费量的增加，养殖水产品已成为全球食品经济中增长最快的部分，约占了全球水产品产量的一半。美国80%的水产品是从约62个国家进口的，其中超过40%的是水产养殖产品。随着水产养殖业的发展，未经批准的兽药和不安全的化学品在水产养殖产品中的滥用也大幅增加。
中国是世界上最大的养殖水产品生产国，约占了全球生产总量的70%，全球出口总值的55%。目前，中国是美国第三大水产品进口国，以虾和鲇鱼为主。
有明确的科学证据表明，在水产养殖过程中使用抗生素或化学物质，例如孔雀石绿、呋喃类抗生素、氟喹诺酮类、结晶紫等，将增加人类的抗药性，并有致癌的风险。
虽然自2002年以来，中国已禁止在水产养殖中使用一些药物（呋喃类抗生素和孔雀石绿），但FDA仍发现从中国出口的水产品中含有这些药物及其他兽药。

实施自动扣留的中国产品和检测项目如下：

(16 A - - 10) Catfish, Freshwater (e.g. Channel, blue, white, yaqui, bullhead, flathead catfish)

Notes:Fluoroquinolones

Problems: MALACHITE GREEN; GENTIAN VIOLET;

(16 A - - 15) Eel

Problems: MALACHITE GREEN; GENTIAN VIOLET;

(16 A - - 57) Dace

Problems: GENTIAN VIOLET; MALACHITE GREEN;

(16 A - - 67) Catfish, Salt Water

Notes:Fluoroquinolones

Problems: MALACHITE GREEN; GENTIAN VIOLET;

(16 A - - 82) Freshwater Non-Ictalurus Fish

Notes:Fluoroquinolones

Problems: MALACHITE GREEN; GENTIAN VIOLET;

(16 B - - 10) Catfish, Fresh Water, Breaded (e.g. Channel, blue, white, yaqui, bullhead, flathead catfish)

Notes:Fluoroquinolones

Problems: GENTIAN VIOLET; MALACHITE GREEN;

(16 B - - 15) Eels, Breaded

Problems: GENTIAN VIOLET; MALACHITE GREEN;

(16 B - - 57) Dace, Breaded

Problems: MALACHITE GREEN; GENTIAN VIOLET;

(16 B - - 67) Catfish, Salt Water, Breaded

Notes:Fluoroquinolones

Problems: MALACHITE GREEN; GENTIAN VIOLET;

(16 B - - 82) Freshwater Non-Ictalurus Fish

Notes:Fluoroquinolones

Problems: GENTIAN VIOLET; MALACHITE GREEN;

(16 C - - 10) Catfish, Fresh Water, Cakes, Balls, Etc. (e.g. Channel, blue, white, yaqui, bullhead, catfish)

Notes:Fluoroquinolones

Problems: MALACHITE GREEN; GENTIAN VIOLET;

(16 C - - 15) Eels, Cakes, Balls, Etc.

Problems: MALACHITE GREEN; GENTIAN VIOLET;

(16 C - - 57) Dace, Cakes, Balls, Etc.

Problems: MALACHITE GREEN; GENTIAN VIOLET;

(16 C - - 67) Catfish, Salt Water, Cakes, Balls, Etc.

Notes:Fluoroquinolones

Problems: GENTIAN VIOLET; MALACHITE GREEN;

(16 C - - 82) Freshwater Non-Ictalurus Fish, Cakes, Balls, Etc.

Notes:Fluoroquinolones

Problems: MALACHITE GREEN; GENTIAN VIOLET;

(16 I - - 10) Catfish, Freshwater, Hot Smoked (e.g. Channel, blue, white, yaqui, bullhead, flathead catfish)

Notes:Fluoroquinolones

Problems: MALACHITE GREEN; GENTIAN VIOLET;

(16 I - - 15) Eel, Hot Smoked, Fish

Problems: MALACHITE GREEN; GENTIAN VIOLET;

(16 I - - 57) Dace, Hot Smoked, Fish

Problems: MALACHITE GREEN; GENTIAN VIOLET;

(16 I - - 67) Catfish, Salt Water, Hot Smoked, Fish

Notes:Fluoroquinolones

Problems: GENTIAN VIOLET; MALACHITE GREEN;

(16 I - - 82) Fresh Water Non-Ictalurus Fish, Hot Smoked

Notes:Fluoroquinolones

Problems: MALACHITE GREEN; GENTIAN VIOLET;

(16 J - - 05) Shrimp & Prawns

Notes:Fluoroquinolones and Nitrofurans

Problems: GENTIAN VIOLET; MALACHITE GREEN;

(16 K - - 05) Shrimp & Prawns, Breaded

Notes:Fluoroquinolones and Nitrofurans

Problems: GENTIAN VIOLET; MALACHITE GREEN;

(16 L - - 05) Shrimp & Prawns, Cakes, Balls, Etc.

Notes:Fluoroquinolones and Nitrofurans

Problems: MALACHITE GREEN; GENTIAN VIOLET;

(16 S - - 10) Catfish, Freshwater, Cold Smoked (e.g. Channel, blue, white, yaqui, bullhead, flathead catfish)

Notes:Fluoroquinolones

Problems: MALACHITE GREEN; GENTIAN VIOLET;

(16 S - - 15) Eel, Cold Smoked, Fish

Problems: GENTIAN VIOLET; MALACHITE GREEN;

(16 S - - 57) Dace, Cold Smoked, Fish

Problems: GENTIAN VIOLET; MALACHITE GREEN;

(16 S - - 67) Catfish (salt water), Cold Smoked

Notes:Fluoroquinolones

Problems: GENTIAN VIOLET; MALACHITE GREEN;

(16 S - - 82) Freshwater Non-Ictalurus Fish, Cold Smoked

Notes:Fluoroquinolones

Problems: GENTIAN VIOLET; MALACHITE GREEN;

(16 X - - 02) Catfish, Aquaculture, Fresh Water

Notes:Fluoroquinolones

Problems: MALACHITE GREEN; GENTIAN VIOLET;

(16 X - - 21) Shrimp and prawns, Aquaculture Harvested Fishery/Seafood Products

Notes:Fluoroquinolones and Nitrofurans

Problems: MALACHITE GREEN; GENTIAN VIOLET;

(16 X - - 43) Non-Ictalurus Fish, Aquaculture, Fresh Water

Notes:Fluoroquinolones

Problems: GENTIAN VIOLET; MALACHITE GREEN;

(16 X - - 99) Aquaculture Harvested Fishery/Seafood Products, N.E.C.,

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马踏飞燕

第9楼2011/12/04

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FDA采取法律手段终止纽约州一家饮料公司的生产和销售

2011-1-24

　　
在美国食品药品监督管理局（FDA）的要求下，美国司法部于2011年1月13日发布了一份永久性禁令，禁止一家牙买加，生产地设在纽约州的饮料公司生产和销售果汁及其他制品。这家公司的名称为Mystical One LLC，其负责人Hank J. Hagen和Milton S. Reid被控告违反了联邦食品，药品和化妆品法案，原因是他们没有在果汁产品中（如胡萝卜汁产品）执行危害分析和关键控制点计划（HACCP），以及没有遵守通行的良好操作规范（cGMP）。
FDA要求所有的果汁加工企业执行HACCP计划，以便判断和控制果汁中的食品危害物质，同时要求所有的生产商遵守cGMP。FDA目前还没有发现与Mystical One’s果汁产品相关的疾病。
FDA调查发现该公司的违规事项主要有：
1、没有达到充分的温度和低酸环境来破坏和防止蔬菜汁中有害微生物的生长；
2、没有充分清洁与食品接触的一些平面；
3、没有对生产设施的卫生条件进行维护和监控，以防止使用可能受到污染的粮食和水。
FDA指出不能识别和控制食品危害物质可导致胡萝卜汁中肉毒杆菌的形成。该种细菌能够产生神经毒素，在人微量摄入时即可产生麻痹瘫痪、呼吸困难以至窒息而亡等症状。2006年美国和加拿大发生的6起波特淋菌中毒事件就与冷藏的胡萝卜汁有关。
Mystical One，Hagen和Reid还被控告没有遵守cGMP在生产、包装和储存食物方面的相关要求。联邦食品，药品和化妆品法案规定不遵守HACCP 或GMP的要求生产饮料制品可以视为掺假。
FDA提出的违规产品有：1、新鲜胡萝卜汁；2、麦格农食品饮料；3、菠萝姜汁饮料；4、掌叶大黄&姜产品；5、海苔产品；6、花生产品；
该公司从纽约州外购买胡萝卜等原料，产品主要在纽约州、康涅狄格州和宾夕法尼亚州地区的食品经销商处销售。FDA对Mystical One公司最近的一次调查是在2010年8月份，当时发现以前查出过的违规问题仍然没有得到有效的纠正。2009年10月份时FDA曾针对该公司公开发布过一封警告信，当时该公司同意了将遵守相关的规定，然而现在看来Mystical One并没有进行必要的改革。法规事务副委员Dara A. Corrigan表示：此次行动表明FDA将针对不遵守相关规定预防消费者感染食源性疾病的公司采取强有力的措施，Mystical One公司没有遵守食品安全的指导方针，我们已经停止了该公司的生产。
这份禁令是由美国纽约州东区联邦检察官办公室Loretta E. Lynch和美国司法部消费者诉讼办公室联合提出申请。