可见异物检查如何把握？

我的理解是：只要在规定的条件下，目视可以观测到的不溶性物质，就是可见异物，
粒径或长度通常大于 50μm只是一个大概的值，没说一定要大于 50μm…………

药典有点自相矛盾。
药典一句话的不同理解，结果就天差地别了。

那倒是，说不定各地药检所的理解都会有部分差异
2011.4月我去参加省所的可见异物培训，印象中那位老师对可见异物的说法就没怎么着重说粒径大小或长度，通篇说的都是可见二字……，不过也许我理解有误也不好说，呵呵

按药典，药检所只检20支，考虑的是从严吧。

实际检测中，一些若有若无的白点，目视可以观测到，但是小于50μm，是否算可见异物？

将溶液剧烈振摇，如果出现大量气泡，则静置24小时，如果还是有白点，算可见异物。在报告中注明。但因为不是药典中规定的“粒径或长度通常大于50μm”“纤维”“纤毛”等等，所以出合格报告

现在的难点就是在于这个白点，算不算“细微可见异物”？

应该是细微可见异物吧?

光散射法是用标准粒子来标定仪器的，低于40μm都算合格。
但是肉眼能看出来。

两种方法的判定标准要统一才行。

是不是按肉眼看出的为准啊