yyddzb
第2楼2011/12/29
新项目的评审包括方法确认,但新项目评审不等于方法确认,方法确认的话,我们全部都已经做了,但开展新项目是要按照PDCA来做,我们这里把开展新项目专门独立做了一个程序文件,据说也是必须的,如果没有的话,就会被开不符合项。
因为CNAS CL01等相关标准中没有很明确的说需要做新项目的评审,请问能给俺提供一点线索吗?
天马行空
第3楼2011/12/29
确实是没有哪一条条款里有明确提到要做新项目的评审,据我所知,有很多实验室其实是没有相关的文件,因为说到底,其实方法确认的相关文件里所包括的内容与记录实际上与新项目的评审是差不多的,故而很多实验室经常会把这2个说法合二为一;我建议你们也可以这样做,再把方法确认的文件补充补充,不过你们实验室既然是首次参加认可,总得让人家抓到一点毛病吧,之后可以听取他们的建议也蛮好的
至于你说的适用于哪一类方法(标准方法或者是非标),这就要看你文件是怎么写的了,如果要申请认可的标准,那肯定是要的了,不过我要提醒下,一般非标方法现如今是很难申请的,特别你是第一次申请。
KingDz
第8楼2011/12/30
即然你们是首次参加实验室认可,那么当然所有标准以前都没有经过认可,所以所有申请认可的项目对CNAS专家来说都视为新项目。
但我理解你所要表达的意思不是指现有的国家标准等公开发表的标准,是指你们实验内部开发的方法等非标方法? 是这个意思吗?
对于非标方法虽然准则有相关规定,但不建议申请认可,CNAS一般不予认可的。
你所说的新项目评审不是指方法确认,我想你们企业肯定是iso9000了,是不是按pdca的方法对实验室自己设计的方法进行开发的?
即有方法开发的策划--方法开发的输入--方法开发的输出--方法开发的评审--方法开发的验证--方法开发的确认--方法开发的更改控制一套完整的程序??你所说的“评审”是不是这里面的评审意思?
呵呵,对你所说的评审没太搞明白。
但是记住所有方法在引入检测之前都要证明其有相应的能力就行,即要做好方法确认。
yyddzb
第9楼2011/12/30
首先,谢谢你这么细心的为我码字,谢谢!
可能是我没有表达清楚,我们实验室是要过17025的,至于你从PDCA猜测我们采用9000的事,是没有的。这个只是我做实验室自己的一点体会,为便于描述就冒出这几个字了。呵呵!
其实,我要表达的主要有两个方面:
1.有没有明确的出处,关于新项目的评审。(这个是需要的,如果没有会有不符合项吃。)
2.我们只采用标准方法,并且都有方法确认,但体系里面有一个《新项目的评审程序》,里面又要求有计划,评估实验环境,人员能力,仪器能力,再做检出限,线性,重复性……等等,然后还要试运行,确认有效后才纳入体系运行,所以从这个文件看,只有方法确认是不够的。但现在体系都运行一年多了,做标准方法的能力也通过多次的实验室间比对得到证明,因为之前没有做新项目的评审,现在去做又感觉不合适,如果评审老师问起来如何应对?或现在有何补救措施没有?
MMYG
第10楼2011/12/30
关于新项目的评审
我们也有遇到这种情况,专家的解释:你说没有不等于真的没有;现在没有不等于以后不会有!