药行业研发文摘6大研究中心分解 葛兰素研发的破冰之旅

用评估指标支撑品类策略

根据终端品类发展趋势评估、自我表现评估、竞争对手表现评估及供应商评估等4个方面进行品类评估,找出相应的评估指标,不但能为品类策略提供数据支持,还能为品类战术的制定提供各项指标支撑。

在品类角色定位的基础上,需要对品类评估的内容与指标做深入了解。医药零售终端的品类评估是指根据消费者、药店、供应商和市场信息对药品品类进行分析。目的在于全面、深入地分析目前品类经营的现状与经营目标之间存在的差异,以及与竞争对手的差距,从而找到自己的强项和弱项,找出关键改善机会,改善对终端贡献低的品类;增加有市场潜力并能够帮助药店展现差异化的品类,以满足消费者日益变化的需求;重新调整药店资源分配,按照各个品类的贡献比分配资源,对药品组合和陈列方式进行调整,达到整体最优组合。

全面的品类评估不仅要考虑各种战术,如价格、促销等表现,还须考虑药品品类发展趋势、消费者购物行为等,否则终端会失去战略方向。品类评估的内容包括:品类发展趋势评估、自我表现评估、竞争对手表现评估及供应商评估。

1.品类发展趋势评估 包括品类的增长潜力、主要推动力、消费趋势和消费者购物行为。评估过程中用到的具体指标涵盖市场规模、市场份额、品类发展指数(某品类的市场份额与终端市场份额之比)、销售增长率、市场渗透率、购买频率、品类的客单价7个方面。通过对整个药品品类发展趋势的评估,能够从整体上准确地把握好品类发展趋势,并且尽可能满足患者需求,从而实现利润的最大化。

2.自我表现评估 主要看药店整体业绩是增长还是下降,是否达到预期指标,哪些因素推动或影响了终端表现。评估过程中所用到的具体指标包括销售额;销售利润总额;销售利润率;品类的库存天数;库存周转率;缺货率以及品类的投资回报率等几大层面。通过对这些指标的评估,可具体掌握自身表现,弥补不足,提升业绩。

3.竞争对手表现评估 只有与竞争对手做比较,才知道自己的位置究竟在哪里。对竞争对手评估的目的是认识其在药品行业中可能成功的战略的性质、竞争对手对各种不同战略可能做出的反应,以及竞争对手对行业变迁及其对更广泛的环境变化可能做出的反应。凡用于零售终端自身的评估指标,都可用于对竞争对手的评估,指标可参考自我表现评估指标。

4.供应商评估 找出品类的发展机会后,需要有相应的供应商进行配合。由于不同的供应商会提供不同品牌的药品,且资质良莠不齐,因此,应对供应商进行全面评估。所用指标如下:药品合格率;来药批次合格率;返点率;折扣率;准时交货率;订货满足率;平均每次的促销费用;服务承诺兑现比率;欠税票率;毛利率;利润贡献率;服务满意率;响应速度。

上述指标都很容易理解,这里仅对响应速度做一个解释。相应速度是指终端发出请求之后,供应商对请求做出反应到完成请求需要的时间。响应速度快且积极,说明该供应商视该药店为重要客户,积极支持和配合药店。反之,说明供应商并不注重与药店的合作,或者自身存在一些问题。通过对各个供应商进行评估,可以知道哪个供应商为最佳伙伴,从而选择与其合作。根据以上4个方面对零售终端进行品类评估,找出相应的评估指标,不但能为品类策略提供数据支持,还能为品类战术的制定提供各项指标支撑。来源：医药经济报(作者系沈阳药科大学工商管理学院教授,王晓燕对本文亦有贡献)

重庆全国首创复方抗生素

智飞生物自研Hib疫苗获准生证 毛利率达90%

FDA批准辉瑞治肺癌新药

美国辉瑞公司治疗肺癌的新药XALKORI (crizotinib)胶囊获得美国食品药品管理局(FDA批准，这是第一个对间变性淋巴瘤激酶 (ALK)进行靶向治疗的药品，可用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌。据悉，该药是第一个也是目前唯一一个用于治疗局部晚期或转移的ALK阳性非小细胞肺癌的新药，也是近6年来美国FDA批准的第一个治疗肺癌的新药。XALKORI证明了分子标志物检测在非小细胞肺癌中的重要性，成为个体化治疗药物研发的新里程碑，在特定的非小细胞肺癌人群中有显著的客观缓解率。信息来源：药品资讯网信息中心

2型糖尿病新药Onglyza获批

百时美施贵宝和阿斯利康日前宣布，其共同开发的新药Onglyza（沙格列汀）得到欧洲药品管理局（EMA）的批准，这种药与胰岛素共同作用，用来改善2型糖尿病患者的个人血糖控制。此次批准是基于为期24周的Ⅲ期临床试验结果，该研究证明了Onglyza能有效减少糖尿病患者的血糖浓度。两家公司于2007年1月份达成合作意向，研发用于2型糖尿病新药。根据协议，Onglyza的商标是归百时美施贵宝所有。信息来源：药品资讯网信息中心

仿制药Eprosartan甲磺酸片在美上市获批

Mylan医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片获得美国食品药监局（FDA）的上市批准，此次通过的包括 400mg和600mg两种片剂。Eprosartan甲磺酸片是一种Abbott Laboratories' Teveten药片的仿制药，用来治疗高血压。公司获得180天的独家市场运作权，将很快将其上市销售。据美国***仕市场研究公司（IMS）公布的数据显示，Eprosartan甲磺酸片400mg和600mg两种药片带来的市场份额将达到490万美元。另外Mylan公司称170种待批的新药申请，在市场上一年能带来984亿美元的销售收入。信息来源：药品资讯网信息中心

诺华眼科药物Lucentis获准在华上市

促胃肠动力药:多潘立酮最畅销莫沙必利急追赶

来实验性药物：提高“好”胆固醇

一项研究表明，礼来公司研发的实验性药物Evacetrapib可提高“好”的高密度脂蛋白胆固醇（HDL）水平，同时降低“坏”的低密度脂蛋白胆固醇（LDL）水平，但不升高血压。

CETP抑制剂Evacetrapib能抑制胆固醇酯转运蛋白（CETP）将胆固醇颗粒从HDL转运到LDL，LDL过量可引起动脉阻塞。起初，CETP抑制剂被设计为能提高“好”胆固醇水平，同时这也是一种新方法防治心血管疾病，如心脏病发作和中风。先前，广泛使用的他汀类降胆固醇药物，目标是降低LDL即坏胆固醇水平。默沙东和罗氏都在研发CETP类药物。美国宾夕法尼亚大学心血管病研究所临床研究科学主任丹尼尔·雷德（Daniel Rader）认为，这3种CETP抑制剂有相同的作用机制，但以不同的方式“工作”。克利夫兰诊所的研究人员史蒂夫·尼森（Steve Nisse）认为，将需要更多的研究来表明，CETP抑制剂能够减少心血管疾病风险如心脏病发作和中风。礼来正在筹划更大规模的Evacetrapib研究。

2006年，辉瑞停止了CETP抑制剂Torcetrapib的研发工作，主要因为在一项研究表明，该CETP抑制剂使服用该药的患者增加死亡率和心血管疾病风险。到目前为止，其他公司涉及CETP药物的中期试验数据显示，没有出现同样的风险。美国临床界认为，如果该类药物被证明有效，有可能像他汀类药物取得巨大成功。尽管他汀类药物如立普妥、可定和舒降之每年销量不俗，心血管疾病仍是导致美国人死亡的头号杀手。医生和制药公司正在寻找新的治疗方法防治心血管疾病。Evacetrapib的研究包括约400例高水平的低密度脂蛋白或者低水平的高密度脂蛋白的患者，平均年龄为59岁，在美国和欧洲的57个临床研究中心进行。在为期12周的研究中，这些患者被分成10组，需要单独服用Evacetrapib3个剂量，分别为30mg/d 、100mg/d和500mg/d，和合用或单用最处方药中3个最常见的他汀类药物，分别为立普妥、可定和舒降之。12周后测量患者的胆固醇水平。安全性方面，Evacetrapib单药治疗组与联用他汀类组相比，在收缩压或舒张压以及肾脏、肌肉或肝脏毒性相关生化指标方面均未见不良事件或严重不良事件显著增加。罗氏目前正在开展更大规模的CETP抑制剂Dalcetrapib的临床研究。该公司希望在2013年该药能获得FDA的批准。去年，默沙东开始了包括3万例病人的Anaceptrapib的临床研究。根据临床试验数据库Clinicaltrials官网显示，这项研究预计将在2017年完成。华尔街日报作者：Jennifer Corbett Dooren

善思达成精神分裂症复发预防新突破

去年12月28日，国家食品药品监督管理局批准了善思达，即棕榈酸帕利哌酮注射液用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。参与善思达临床试验的临床研究者上海市精神卫生中心顾牛范教授介绍：“精神分裂症是一种高复发率、高致残率的慢性迁延性疾病。临床表明，使用口服制剂治疗时，患者容易断药复发，从而社会功能持续下降，而新型长效针剂能够保证患者持续治疗从而降低复发。在精神科治疗领域，善思达是国内目前唯一可以每月注射一次的新型长效针剂，它的获批为预防病患复发提供了一种创新的、更有希望的治疗选择。”该药的批准基于中国多中心、随机、活性药物对照的非劣效设计研究的结果。在为期13周的临床研究中，善思达单药治疗组终点PANSS总分较基线平均减少了23.6，通过该PANSS总分的组间比较，证实善思达单药治疗精神分裂症急性期的疗效不劣于前３周合并使用利培酮口服片剂的长效利培酮注射微球的治疗效果。该研究与国外注册研究均提示：善思达是目前国内唯一在急性期单药治疗有效的新型抗精神病长效针剂。

在另一项随机、双盲、安慰剂对照的精神分裂症维持治疗的研究中，善思达组的复发率（18%[n=36/205]）显著少于安慰剂组（48%[n=97/203]）。该研究提示，善思达在维持治疗中显著降低复发风险。“善思达的疗效和安全性均已获得证实，该药获准上市为精神分裂症患者提供了更加有效的治疗方案。”中华医学会精神医学分会主任委员赵靖平教授介绍说，“高复发是精神分裂症治疗中的主要难题和挑战，从急性期到维持期的持续有效治疗是降低复发的关键。善思达是目前国内唯一既能在急性期快速起效又能在长期维持治疗中有效预防复发，每月注射一次的新型抗精神病药。因此，如果能在疾病早期尽早使用，患者有望获得更佳的治疗效果。”医药经济报作者：贾岩

欧盟批准安维汀用于治疗卵巢癌

罗氏日前对外公布了这一消息，并指出欧盟推荐安维汀与标准化疗药物联合应用治疗卵巢癌。这是安维汀在欧盟获批的第五种癌症的适应症。其他4个适应症包括转移性结直肠癌、转移性晚期复发性非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、转移性晚期肾癌。该新增适应症的获批，是基于2项后期临床研结果。该两项研究结果发现在新确诊的晚期卵巢癌患者中采用阿瓦斯汀与化疗药物联合治疗后患者生存期以及无疾病进展期显优于只采用标准化疗方案进行治疗的患者。

卵巢癌是妇女癌症中致死率最高的癌症，美国大于有14万妇女死于此病。医药经济报

研究显示：罗氏阿瓦斯汀抑制卵巢癌效果不明显

肿瘤抗原NY-ESO-1b多肽疫苗完成临床前研究

比较新的信息

有30只新药获批，还是很多，都是大公司啊

1年就有30只新药获批。也太厉害了吧！！