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实验室管理程序文件的编写规则

  • 省部重点实验室
    2012/06/01
  • 私聊

管理体系认证

  • 实验室管理程序文件的编写规则
    一,目 的
    二,范 围
    三,职 责
    四,程 序
    五,附 表或记录
    六,相 关程序文件


    一,保护委托人机密信息和所有权程序
    涉及以下各过程:
    样品

    技术资料
    检测成果
    委托人专利
    检测报告
    实验室验证或比对结果
    二,质量计划的编制和审批程序
    包括:
    检测任务计划

    员工培训计划
    内部审核计划
    管理评审计划
    量值溯源计划
    设备和耗材采购计划
    仪器设备的维护计划
    检测能力验证和比对计划
    开展新项目的评审计划
    三,质量体系文件控制和维护程序
    包括:
    质量手册

    程序性文件
    作业指导书
    外来文件
    档案类文件
    计划类文件
    网络文件
    文件编号规则
    文件的维护
    控制文件的目录
    四,检测工作管理程序
    包括:
    确定检测任务

    制定检测计划
    抽样
    样品接收和管理
    组织实施检测活动
    数据控制
    编制和签发检测报告
    发送报告和事后处理
    相关程序文件
    五,验证试验及内部质量控制程序
    包括:
    实验室间的比对

    实验室内部的比对
    检测过程的控制
    验证活动记录和评审结果的归档
    六,评审新工作的程序
    包括:
    计划的编制

    实施的分工
    开展熟练检测
    批准和认可
    记录表格和相关文件
    七,出现意外和偏离程序时的反馈和纠正措施程序
    包括:
    意外事故的一般处理程序

    发现和怀疑偏离质量要求的处理
    反馈纠正和实施预防措施
    记录表格或相关程序文件
    八,控制偏离的管理程序
    包括:
    偏离的提出和申请

    审核和批准
    检测报告的表达
    文件的归档
    记录表格或相关程序文件
    九,内部质量体系体系审核程序
    包括:
    编制审核计划

    审核的实施
    报告审核中发现的问题
    对审核所发现问题的反映
    跟踪检查
    记录的表格
    记录的保存
    相关的程序
    十,管理评审程序
    包括:
    管理评审的程序

    整改决定与跟踪实现

    记录表格或相关程序文件

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  • 省部重点实验室

    第1楼2012/06/01

    十一,员工培训与考核程序
    包括:
    员工培训

    培训计划执行的监督
    相应的记录表格与相关程序文件
    十二,安全与内务管理程序
    包括:
    安全

    环境保护与员工健康
    内务卫生
    记录表格与相关程序文件
    十三,检测环境的建立,控制和维护程序
    包括:
    环境目标的确立

    监测设施与设备的配置
    相互影响环境的隔离
    检测中得对环境的监控
    对检测环境的维护
    相关记录表格与程序文件
    十四,现场检测管理程序
    包括:
    人员与设备的安全

    现场检测的环境要求
    检测环境的隔离
    记录表格
    相关程序文件
    十五,外部设备的使用程序
    包括:
    外部设备的使用

    审批过程
    记录与相关程序文件
    十六,仪器设备的控制与管理
    包括:
    仪器设备的配置与采购

    仪器设备的使用
    仪器设备的档案和标志管理
    外部设备的使用
    仪器设备故障的处理
    记录表格与相关程序文件
    十七,标准物质的管理程序
    包括:
    标准物质的采购与验收

    标准物质的储存与定值
    标准物质的更新替换
    参考标准溶液的配置
    标准物质的档案
    记录与相关程序文件
    十八,实现测量可溯源程序
    包括:
    送检

    自校
    比对
    外来仪器的自循检
    记录表格与相关程序文件
    十九,检测方法管理程序
    包括:
    标准检测方法

    无(非)标 准方法的检测
    检测细则的制定
    检测标准的收集和保存
    计量认证标志的使用
    二十,抽样管理程序
    包括:
    抽样管理——抽 样方法与规程

    样品的接收和识别
    样品的流转
    样品的储存
    样品的处置
    样品的保密与安全
    记录表格与相关程序文件
    二十一,数据控制程序
    包括:
    数据的采集

    临界数据的处理
    数据的处理
    数据的判断
    数据的转移
    数据的更正
    记录格式与相关程序文件
    二十二,计算机及计算机软件的管理程序
    包括:
    测量软件的编制和检验

    计算机软件的保存和变动
    计算机设备及其软件保管的环境
    商业软件的采购
    相关程序文件
    二十三,样品的管理程序
    包括:
    样品的编号规则

    样品的交接和传递
    样品的保管和检后处理
    样品的识别(标 识)
    样品的制备

    样品的保密
    记录表格与相关程序文件
    二十四,记录和档案管理程序
    包括:
    文档的类型

    质量活动记录的形成和管理
    原始记录
    附录及相关程序文件
    二十五,检测报告的编制和管理
    包括:
    检测报告编制

    检测报告的审核
    检测报告的批准
    对可疑结果的处理
    对已发检测报告的修改/补 充
    检测报告修正/补 充件的存档
    检测报告的归档
    检测报告的发送程序和方式
    发送检测报告的保密要求
    相关程序文件
    二十六,检测工作的分包管理程序
    包括:
    对分包实验室质量体系的审核

    分包合同的签订

    分包合同的实施
    对分包工作的保密要求
    附表与相关程序文件
    二十七,外部支持服务和供应管理程序
    包括;
    仪器设备的检定溯源

    消耗品的采购
    供应商的确定与资料积累
    相关程序文件
    二十八,处理抱怨程序
    包括:
    抱怨的受理

    抱怨的处理
    抱怨的答复

    附表或相关文件
    谢谢!
    祝大家工作愉快,身体健康 !

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  • 雨木霖

    第2楼2012/06/04

    这个。。。好笼统

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  • 省部重点实验室

    第3楼2012/06/04

    只是一个 目录 大纲

    雨木霖(mickeylin) 发表:这个。。。好笼统

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  • ltian87

    第4楼2012/06/07

    不错的大纲,正好学习一下~!有具体点的就好了!

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  • 省部重点实验室

    第5楼2012/06/07

    只有一个指导大纲(⊙o⊙)哦

    ltian87(ltian87) 发表:不错的大纲,正好学习一下~!有具体点的就好了!

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  • houjjun

    第6楼2012/06/22

    大纲不错,如果能具体些就更好了

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  • 省部重点实验室

    第7楼2012/06/23

    等着大牛来完善一下啊

    houjjun(houjjun) 发表:大纲不错,如果能具体些就更好了

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  • 遨翔的岁月

    第8楼2012/06/26

    对外检测的实验室,其管理程序文件应该是比较难拿出来的。

    需要的版友倒可以拿自己实验室的文件进行比对下,看有何优缺点。
    也或者针对大纲,再结合自己实验室的情况编写一份出来分享下。

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  • 省部重点实验室

    第9楼2012/06/26

    这个想法不错

    遨翔的岁月(luer) 发表:对外检测的实验室,其管理程序文件应该是比较难拿出来的。

    需要的版友倒可以拿自己实验室的文件进行比对下,看有何优缺点。
    也或者针对大纲,再结合自己实验室的情况编写一份出来分享下。

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  • 沙漠兄

    第10楼2012/06/27

    感觉不像编写原则。只是一个目录。不知其他板油是否有类似看法。

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