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43.5 HPLC法测定银黄制剂中绿原酸的含量

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  • 作者:高咏莉;(深圳市药品检验所 广东深圳;)
    摘要:目的 建立高效液相色谱法测定银黄制剂―― 银黄片中绿原酸含量的方法;同时针对银黄口服液中绿原酸的含量测定,对HPLC法与UV法进行了比较,为制定更为确切的银黄制剂质量控制标准提供依据。方法 采用Diamonsil C18色谱柱(5 μm,150 mm×4.6 mm);以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(15∶85∶1.5∶0.3)为流动相;流速1.0 mL/min;检测波长327 nm。结果 平均回收率为98.92%,RSD=1.45%。结论 采用HPLC法可准确测定绿原酸的含量,方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法。而UV法测定的结果并不是银黄口服液中绿原酸的真实含量。
    谱图:无
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