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硫酸庆大霉素注射液的有关物质测定,你是怎么做的?

  • konglingyang
    2013/01/31
  • 私聊

液相色谱(LC)

  • 有关物质 取西索米星、小诺霉素标准品各适量,精密称定,用流动相制成每1ml中约含西索米星和小诺霉素各25µg、50µg和100µg的溶液作为标准品溶液(1)、(2)、(3)。照庆大霉素C组分项下色谱条件试验,取上述三种溶液各20µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,计算标准品溶液浓度的对数值与相应的主峰面积对数值的回归方程,相关系数(r)应不小于0.99;另取本品适量,精密称定,用流动相制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液,同法测定,供试品色谱图中如有西索米星、小诺霉素峰,用相应的回归方程计算西索米星、小诺霉素的含量。含西索米星不得过2.0%,小诺霉素不得过3.0%。除硫酸峰外,其他杂质按小诺霉素回归方程计算,单个杂质不得过2.0%,总杂质不得过5.0%

    问题1,每1ml中约含西索米星和小诺霉素各25µg、50µg和100µg的溶液作为标准品溶液(1)、(2)、(3)。如何称量?
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  • tangtang

    第1楼2013/01/31

    按标示量折算。

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  • konglingyang

    第2楼2013/02/01

    标示量是多少啊?
    西索米星标准品 每毫克相当于548单位
    小诺霉素标准品 每毫克相当于574单位
    组分:55.4%(供硫酸庆大霉素C组分测定及硫酸小诺霉素制剂组分测定用)
    组分(为理论值):84.8%(供硫酸小诺霉素组分测定用)
    取西索米星、小诺霉素标准品各适量,精密称定,用流动相制成每1ml中约含西索米星和小诺霉素各25µg、50µg和100µg的溶液作为标准品溶液(1)、(2)、(3)。
    欲配制100ml约含西索米星和小诺霉素各250微克的溶液,应该称取的西索米星标准品和硫酸小诺霉素标准品各多少?

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  • 汉之广矣

    第3楼2014/07/07

    顶起来
    请问这个是怎么计算的啊
    按55.4%计算 还是84.8啊
    我们是做硫酸庆大霉素的有关物质

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  • lxb20080532

    第4楼2014/10/10

    按55.4%计算(55.4%是按小诺霉素的含量,84.8%是硫酸小诺霉素的含量)

    汉之广矣(v2693958) 发表:顶起来
    请问这个是怎么计算的啊
    按55.4%计算 还是84.8啊

    我们是做硫酸庆大霉素的有关物质

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