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影响因素异常数据

  • xiyanqiong
    2013/02/01
  • 私聊

化学药检测

  • 我们一个产品在做影响因素的时候出现了异常情况,样品中含有双酯,不稳定,溶液放置会降解为单酯。按照进口标准包装样品,同事考查未包装样品,结果5天和10天的数据是:单酯含量包装比未包装大,其他杂质也是。高温试验重复做了两次都是一样的结果,这怎么解释啊?是我们那里弄错了吗?不知道别人有没有出现这样的情况,如果按这样的数据提交申报,国家能批准吗?
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  • xiaowang268

    第1楼2013/02/02

    肯定不能批吧,超标了啊

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  • 影子

    第2楼2013/02/03

    影响因素实验不就是为了考察样品在什么条件下质量会受到影响吗?
    包装与不包装的怎么会有不同呢?
    高温试验后杂质增大说明产品不耐高温,贮存时需要避免高温环境,我觉得没有问题呀?

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  • xiaowang268

    第3楼2013/02/04

    包装与不包装的一般没有大的区别,但还是有特殊的吧

    影子(hyheying) 发表:影响因素实验不就是为了考察样品在什么条件下质量会受到影响吗?
    包装与不包装的怎么会有不同呢?
    高温试验后杂质增大说明产品不耐高温,贮存时需要避免高温环境,我觉得没有问题呀?

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  • 影子

    第4楼2013/02/04

    包装的有避光作用?

    xiaowang268(xiaowang268) 发表:包装与不包装的一般没有大的区别,但还是有特殊的吧

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  • xiaowang268

    第5楼2013/02/04

    这个作用还是有的啊,包装之后再加上密封,效果还是不一样的

    影子(hyheying) 发表:包装的有避光作用?

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  • tianqi20

    第6楼2013/02/26

    您所说的包装是怎么个包装方式?

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  • 青林

    第7楼2013/02/28

    应该是不可以了。

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  • xiaowang268

    第8楼2013/03/01

    楼主最终是怎么处理的呢

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