化学药检测
tianru的爸爸
第1楼2013/05/14
药典给出的方法只是一个通用方法,如果不适合你的样品,你就可以,而且必须要更改方法,甚至推翻重新建立一个新的方法。
小虾米
第2楼2013/05/14
那也得有依据
第3楼2013/05/15
证明合适需要测定很多证据,证明不合适只要有一个证据就可以了。从检验方法验证方向开始证明合适,在某个验证过程中出现不合适的时候,重复该不合适验证,结果验证不通过。结论就是不合适。
xiaowang268
第4楼2013/05/16
证明合适需要测定很多证据,证明不合适只要有一个证据就可以了。说的好
啸啸
第5楼2013/05/16
做新药的研究,也得做质量标准的研究,质量标准里就有检验方法,检查项目等,如果你觉得检验方法有问题,可以修改。但是大部分检验方法都是跟药典是一样的。
第6楼2013/05/17
一般情况下,大多数标准还是适合的,但有些方法可能需要修改的
第7楼2013/05/17
同意你的说法。
第8楼2013/05/17
你们有做新方法开发吗?
第9楼2013/05/17
没有,都是药典的方法。
第10楼2013/05/17
如果是做国外的仿药呢
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