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同仁堂频陷"毒门"折射中西对峙

zj2635

2013/05/28

中药/天然药检测

2013年05月27日来源：中国证券报

健体五补丸、牛黄千金散、小儿至宝丸，作为中药老字号代表的同仁堂近期频频曝出药品朱砂超标。尽管同仁堂24日发布声明称，朱砂为常用传统中药材，按说明书服用安全有效，不过依旧难以摆脱毒物质入药的质疑。

25日，在中国中药协会组织召开的中药安全性研讨会上，专家指出，中医药安全性研究的确亟待加强，不过中药不良反应率低于西药，贸然封杀朱砂并非科学态度。

药材配伍可降低毒性

“修和无人见，存心有天知”，秉承严格制药标准的同仁堂今年以来频遭质疑，从蜂花粉片添加甘露醇、地黄检出不合格，到多款药品存在朱砂成分。这场由“健体五补丸”汞超标引发的风波，显然超出了同仁堂的预料，据媒体报道，其在国家食品药品监督管理总局注册的药方中，含朱砂的药方多达86条。

如同“大宅门”的剧情一般，同仁堂当下正面临着一次药品安全性的难关。“品味虽贵必不敢减物力”是同仁堂秉承的制药标准，不过在朱砂含毒的争论声中，朱砂、雄黄、铅剂等传统中药成分陷入到了减与不减的舆论漩涡。

同仁堂遭遇的朱砂风波并非个案，而是关系到中药产业的普遍问题。5月25日，中国中医药协会牵头召开了“中药安全性问题座谈会”。对于公众质疑为何朱砂有毒仍能入药，北京中医药大学原校长高思华解释称，中药可以通过泡制和药材配伍最大限度增加疗效和降低毒性。朱砂很少被单独使用，中成药基本都是复方药品，并在适当时机停止用药，因此达不到人体中毒的积蓄量。

同仁堂在24日发布的声明中也表示，同仁堂中成药中使用朱砂是在中医理论的指导下，与其它中药配伍治疗疾病，符合中医配伍理论，患者遵医嘱按照使用说明书服用是安全有效的。实际上，朱砂的使用是中药处方难题的一个缩影。东直门医院儿科主任徐荣谦指出：“随着公众对医疗安全越来越重视，提出中药含有重金属问题可以理解，但是不能因此随意改变处方。这是一个历史遗留问题，至今无明显临床毒副反应，一起风波就封杀朱砂不是科学态度。”

小儿至宝丸专门用于医治小儿感冒、咳嗽、厌食和惊风，出于对婴儿和儿童健康安全的担忧，这款药品因成分含有朱砂而备受关注。北京中医药大学副校长、973项目首席科学家王庆国认为：“朱砂的含量是否达到了引起不良反应的量呢？这些成药是不是要长期服用？如果答案是否定的，那么说同仁堂的药有质量问题就是没有依据的。”王庆国进一步解释称，单独服用硫化汞与在配方中应用朱砂不能等同对待，中药配伍中，很多情况下是具有减毒增效作用的。例如附子单用毒性大，但是与生姜、甘草同煎后服用，毒副作用会减低，朱砂用药也是同理。

安全性研究亟待加强

草乌，云南白药“保密处方”的成分之一，被质疑含有毒性成分乌头碱；乌头草，华润三九集团生产的治疗偏头疼中药“正天丸”的主要成分之一，可能对心脏和神经系统有毒性；槟榔，汉森制药拳头产品“四磨汤”重要成分，被曝出为致癌物……今年以来，一系列关于中药成分的质疑，将中药安全性推上了舆论的风口浪尖。

“把中药当作天然的无毒药物，这是长期以来在公众中间存在的极大误解”，东直门医院儿科主任徐荣谦认为，公众对中药认识存在偏差是造成毒物质入药恐慌的原因之一。中国中医科学院研究员叶祖光也指出，中药和西药一样，作为药品必然存在不良反应。

北京中医药大学教授李绍良介绍，据国家食品药品监督管理总局2012年统计显示，西药不良反应率占81.6%，中药占17.1%。从数据来看，中药不良反应发生率低于西药。

在力挺中药安全和有效的同时，专家们也纷纷指出，化解公众对于毒物质入药的误解，一方面需要让公众对中医药形成科学客观的认识，另一方面中医药亟须加强毒性基础研究，以降低给患者带来的损失。

“不容讳言，中药是有不良反应的。只要是治病的药，都有对身体不利的一面，这就是俗话说的是药三分毒”，北京中医药大学副校长王庆国认为，中药毒性研究仍需加强，“同仁堂和我们中药界，还要多做些研究工作。比如，朱砂在这些药中可能引起的毒副反应有哪些，什么剂量是安全有效的，多长的治疗期是安全无毒的。”

一位中药行业专家指出，尽管加强毒性研究已经达成共识，但是目前中药安全性评价开展难度依然很大。一是，中药的药理和毒理研究大多借用化学药品的方法思路，而由于中药多种成分共同发挥作用，安全性研究具有特殊性，毒理学研究需要大量验证工作，资金投入巨大；二是，中成药多为复方，每一味药又含有多种化学成分，药物多层次多靶点产生作用，如果引起不良反应的为无效成分，可在制剂过程中除去，但如果有效成分含毒，则需要研究不良反应产生机理，通过制剂或配伍，避免和减轻不良反应。

分
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峰峦如聚

第1楼2013/05/28

可否尝试化主动为被动：炒作西药中的有毒害成分。至少能来个天下乌鸦一般黑

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xiaowang268

第2楼2013/05/28

呵呵，互掐把

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zj2635

第3楼2013/05/29

这不是一个最佳办法，最根本的还是要能清楚作用机理，最终做到以理服人！
峰峦如聚(moderninstrs02) 发表:可否尝试化主动为被动：炒作西药中的有毒害成分。至少能来个天下乌鸦一般黑

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zj2635

第4楼2013/05/29

不能独善其身啊！如果是正常的学术争论那是好事，真理越辩越明；但就怕有人心怀叵测，扰乱人心！
xiaowang268(xiaowang268) 发表:呵呵，互掐把

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xiaowang268

第5楼2013/05/29

现在的社会环境很难辨别啊
zj2635(zj2635) 发表:不能独善其身啊！如果是正常的学术争论那是好事，真理越辩越明；但就怕有人心怀叵测，扰乱人心！

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xiaowang268

第6楼2013/05/29

正常的学术争论现在很难看到吧
zj2635(zj2635) 发表:不能独善其身啊！如果是正常的学术争论那是好事，真理越辩越明；但就怕有人心怀叵测，扰乱人心！

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zj2635

第7楼2013/05/29

是的，诚信缺失，道德沦丧，是非莫辨。
xiaowang268(xiaowang268) 发表:现在的社会环境很难辨别啊

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zj2635

第8楼2013/05/29

许多“学者”也代表了不同的利益集团，很难判断其公正否。
xiaowang268(xiaowang268) 发表:正常的学术争论现在很难看到吧

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xiaoxu

第9楼2013/05/30

都是利益之争所致但优胜劣汰也是好事

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xiaoxu

第10楼2013/05/30

不过话又说回来朱砂是一味中药其量应该按照中药临床不能按照重金属限量来限制吧这样不合理

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