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色谱峰的纯度大家一般怎么证明呢？

erge

2013/06/14

液相色谱（LC）

如题，方法验证时经常需要验证色谱峰的纯度，我们常做的是通过软件的工作站来判断，但个人总觉得软件判断准确吗？还有通过紫外，MS等方法判断的。申报时，有没有要求说必须把紫外，MS，LC判断的结果都附上啊？有没有说验证色谱峰纯度时必须要做所有的项目（紫外，MS，LC等）啊？

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season987

第1楼2013/06/14

一般用DAD来看一下物质的光谱纯度就可以了吧

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q1206

第2楼2013/06/14

如何看？能不能详细讲下，谢谢
season987(season987) 发表:一般用DAD来看一下物质的光谱纯度就可以了吧

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三人行

第3楼2013/06/14

二极管阵列检测器的液相操作指南中有说明。

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小鱼儿111126

第4楼2013/06/14

用二极管阵列检测器就行了，
工作站里有纯度计算方法。
不知楼主用什么仪器？

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trees83

第5楼2013/06/15

一般像安捷伦的达到990就行了

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zz8584

第6楼2013/06/15

DAD全波长扫描，光谱纯度，比阈值高就认为纯度合格。A的工程师说：A的仪器，纯度显示合格的不一定合格，显示不合格的，一定不合格。所以，这玩意不靠谱。

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erge

第7楼2013/06/16

对呀，而且这个阈值好像是自己设定的，那样根本就无法判断嘛。个人觉得还是UV、MS等方法靠谱，工作站计算给出的太不靠谱了。
zz8584(zz8584) 发表:DAD全波长扫描，光谱纯度，比阈值高就认为纯度合格。A的工程师说：A的仪器，纯度显示合格的不一定合格，显示不合格的，一定不合格。所以，这玩意不靠谱。

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flyaway

第8楼2013/06/16

正所谓，不可不信，不可全信。

也不是所有显示不合格的，就真的不合格。影响因素太多。
zz8584(zz8584) 发表:DAD全波长扫描，光谱纯度，比阈值高就认为纯度合格。A的工程师说：A的仪器，纯度显示合格的不一定合格，显示不合格的，一定不合格。所以，这玩意不靠谱。

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flyaway

第9楼2013/06/16

USP和中国药典都有说要用MS或者PDA进行专属性考察，但是有MS的实验室很少，所以大家基本都用PDA。

不过仅仅是PDA的峰纯度还是不够的，要结合酸碱氧化等方法的破坏实验，对照所有的中间体、降解产物、辅料等进行考察，以确定方法的专属性
erge(lihouquan) 发表:如题，方法验证时经常需要验证色谱峰的纯度，我们常做的是通过软件的工作站来判断，但个人总觉得软件判断准确吗？还有通过紫外，MS等方法判断的。申报时，有没有要求说必须把紫外，MS，LC判断的结果都附上啊？有没有说验证色谱峰纯度时必须要做所有的项目（紫外，MS，LC等）啊？

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houjjun

第10楼2013/06/16

这个不好证明,就看实验效果吧

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