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三批生产原料的有关物质研究

xiaowang268

2013/06/27

化学药检测

三批生产原料，如果0天检测有关物质，前两批的杂质数为7个，后一批为8个，这个申报有问题吗？

如果是长期三月，出现这个结果，申报有问题吗？

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影子

第1楼2013/06/27

这个得分别来看，可能有问题也可能没有问题
如果8个杂质都进行了研究，其它批次可以出现8个中的任何一个或几个；
长期出现新的杂质，可能性是有的，有些杂质本来是在贮存过程中降解产生的，得看这个杂质有多大，如果超过0.10%就不符合标准了，申报当然会有问题

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xiaowang268

第2楼2013/06/27

0.1还是没有超过的，就是想明白三批的0天检测中，各杂志的数目必须一样嘛？
影子(hyheying) 发表:这个得分别来看，可能有问题也可能没有问题
如果8个杂质都进行了研究，其它批次可以出现8个中的任何一个或几个；
长期出现新的杂质，可能性是有的，有些杂质本来是在贮存过程中降解产生的，得看这个杂质有多大，如果超过0.10%就不符合标准了，申报当然会有问题

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xiaowang268

第3楼2013/06/27

当然都是未知杂质的，就是关心数量是不是要必须一直的
影子(hyheying) 发表:这个得分别来看，可能有问题也可能没有问题
如果8个杂质都进行了研究，其它批次可以出现8个中的任何一个或几个；
长期出现新的杂质，可能性是有的，有些杂质本来是在贮存过程中降解产生的，得看这个杂质有多大，如果超过0.10%就不符合标准了，申报当然会有问题

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zzz23010402

第4楼2013/06/28

不需要完全一样，0天未检测到就行
xiaowang268(xiaowang268) 发表:0.1还是没有超过的，就是想明白三批的0天检测中，各杂志的数目必须一样嘛？

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影子

第5楼2013/06/28

不需要
xiaowang268(xiaowang268) 发表:0.1还是没有超过的，就是想明白三批的0天检测中，各杂志的数目必须一样嘛？

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该帖子已被版主-生活就这么美好加2积分，加2经验;加分理由:参与奖励

xiaowang268

第6楼2013/06/28

哦，那就好，呵呵
影子(hyheying) 发表:不需要

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xiaowang268

第7楼2013/06/28

不是说未检测到就行，杂质肯定是有的，只是想问三批中，杂质的数量要保持一致吗？
zzz23010402(zzz23010402) 发表:不需要完全一样，0天未检测到就行

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zzz23010402

第8楼2013/06/29

不用的
xiaowang268(xiaowang268) 发表:不是说未检测到就行，杂质肯定是有的，只是想问三批中，杂质的数量要保持一致吗？

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xiaowang268

第9楼2013/06/29

哦，这样的话，那就好了，还以为要保持一致性呢
zzz23010402(zzz23010402) 发表:不用的

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