手性药物质量控制

什么是立体专属性啊？

就是能分离手性药物的对映体和非对映体吧（不同的立体构型之间能分开）

哦，明好了

应该要考虑专属性啊，否则有其他杂质和某个异构在同一位置出峰，你怎么判断的准。

专属性是第一个必须验证的，一般也是问题最多的吧

所有的异构体都还是要的，也要和其他杂质分离的

但是手性一般做到很纯了才用手性方法吧？你做过手性质量研究和申报吗？其它的杂质也得在手性方法中考虑？

这个我不敢误导，只是说一个例子，我们有一个产品，有两个有关物质测试方法，一个用于非手性的杂质，一个仅仅只用于手性杂质的检测。个人认为如果手性方法能检测出所有杂质还需要建立几种方法这么麻烦吗？

是啊！可能是考虑手性柱子等问题吧！我们一般是普通液相做到很高的纯度再用手性方法