帮忙翻译一下这个分析方法

bluecat

2013/09/06

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帮忙把附件里的这份文件翻译成英文，谢谢！国外客户要，分析方面的词汇太专业了，我不是很懂。

貌似贴附件打不开我把原文贴上来吧

磷酸吡哆醛质量标准

1品名

磷酸吡哆醛

2性状

本品为微黄色至淡黄色结晶性粉末；无臭。

本品在水中微溶，在乙醇、丙酮、乙醚和三氯甲烷中不溶。

3鉴别

3.1取本品适量，用0.1mol/L的氢氧化钠溶液溶解并稀释成10μg/mL的溶液，摇匀，照分光光度发（《中国药典》2010年版二部附录Ⅳ A）测定，在300nm～450nm波长范围内测定吸光度，在390±1nm处有最大吸收。

3.2取本品约10mg，加水2mL溶解后，滴加三氯化铁试液，即呈橙红色。

3.3同含量测定项下，供试品溶液主峰的保留时间应与磷酸吡哆醛一水合物对照主峰的保留时间一致。

4检查

4.1酸度

取本品50mg，加水10mL溶解后，超声5分钟，使溶解，依法测定(《中国药典》2010年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为2.6～3.0。

4.2干燥失重

取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥3小时，减失重量应小于10.0。%。

4.3氯化物

取本品0.1g，依法检查（《中国药典》2010年版二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液10mL制成的对照溶液比较，不得更浓（0.1%）。

4.4重金属

取本品1.0g，依法检查（《中国药典》2010年版二部附录Ⅷ H第二法），与标准铅溶液2mL制成的对照溶液比较，不得更浓，含重金属应小于百万分之二十。

4.5微生物限度

取样10g，依法检查（《中国药典》2010年版二部附录Ⅺ J），细菌总数不得过500个/克；霉菌和酵母菌总数不得过50个/克；每1克不得检出大肠杆菌、沙门氏菌、葡萄球菌。

4.6有关物质

照高效液相色谱法（《中国药典》2010年版二部附录V D）测定。

色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.005mol/L硫酸溶液（用10%枸橼酸钠溶液调节pH值至3.5）为流动相；检测波长分别为254nm和295nm。理论板数以磷酸吡哆醛峰计算应不低于2000。

测定法：取本品适量，加流动相制成每1mL中含3.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释成每1mL中含0.03mg的溶液作为对照溶液。取对照溶20μL,注入液相色谱仪，调整检测灵敏度，使主峰的峰高为满量程的20%，再精密量取供试品溶液20μL，注入液相色谱仪，分别在两个波长处记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液在两个波长处如有杂质峰，各波长下的杂质峰峰面积之和均应小于相应对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。

5 含量测定

照高效液相色谱法（《中国药典》2010年版二部附录V D）测定。

色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈：磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠17.9g，四丁基硫酸氢铵6.8g，加水溶解成1000mL，并用三乙胺调pH至7.5）（16：84）为流动相，检测波长为254nm。理论塔板数按磷酸吡哆醛峰计算应不低于2000。

测定法：取本品约30mg，精密称定，置100mL棕色容量瓶中，加流动相适量，超声溶解，并稀释至刻度，摇匀，取20μL注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磷酸吡哆醛一水合物对照品，同法制成每1mL中含磷酸吡哆醛（C₈H₁₀NO₆P.H₂O）0.3mg的对照品溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算出供试品中磷酸吡哆醛一水合物（C₈H₁₀NO₆P.H₂O）的含量。

按干燥品计算，含磷酸吡哆醛一水合物（C₈H₁₀NO₆P.H₂O）应为98.5～102.0%。

6 类别

原辅料

7贮藏

遮光、密封，置10℃一下保存。

附件：

五磷酸吡哆醛质量标准检测方法.doc