HPLC验证

最好验证不要这样去做，这样会把自己绕进去。

仪器生产厂家应该有自己的验证文件，这个文件里应该是有的。

如果自己去验证这个，就需要一些检测工具了，主要还是天平和一些软件：让上样针的运行位置改变。

都交给厂家去验证吗？

我也觉得这是仪器生产厂家要做的事情，使用单位可以观察不同时间峰面积变化情况

你们都不做吗？

我们做了重复性，计算重复进样目标峰的RSD，如果体积非常不准的话，RSD可能会达不到要求吧

个人意见：不做体积准确性验证，只做体积稳定性验证。

如果实验中会用到体积梯度（如：上样体积为1、2、4、8、16微升），就再加入梯度稳定性及梯度线性验证。

验证的目的是证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。

同样验证的范围与程度应当经过风险评估来确定。

一个HPLC的自动进样器进样量的准确性是否需要验证，就看该项风险是什么，有多大——进行风险评估。

如果不准确，比如偏差1%、5%、或者10%、甚至50%，那么有多大风险。

如果检测方法是用一系列标准样品制备标准曲线，然后样品同样再测定色谱图，再计算目标峰面积，最后用这个来计算样品中目标物含量。

——这个时候多数情况都是用相同的上样体积，上样体积是10.0微升还是10.1微升不重要，重要的是：是否都是10.0微升或者都是10.1微升，别是一部分为10.0微升，而另一部分为10.1微升。（结论是体积的稳定性是关键要素，而不是体积的准确性）

——如果用的是体积梯度来确定标准曲线，而样品的上样体积又是另外一个体积，那么这个时候就可能需要体积的准确性。（建议该方法将样品的上样体积用体积梯度中的某一个体积，最好是中间的，这样体积的准确性也不是关键要素，体积线性才是关键要素。）

看到网上的资料有这么做的