原料药工艺开发中药物分析方法学研究的先后顺序？

方法学验证要等到小试或者中试产品拿到再做。

否则样品还在研发阶段，随时可能会变化的，也许制备方法或者检测方法都会变化的。

第二个问题没做过。

个人理解：
对映异构体，应该算是有关物质（能证明无害的），或者是杂质（能证明有害的），应该按照有关物质的标准或者有害杂质去处理。

第三个问题的第一问，比较难回答，因为各种物质定量的方法各不相同。

第二问稍稍好答：如果有标准品（指国际、或者国家），就按照这个来进行衍生，或者说按照这个标准来测定。如果没有标准品，就要自己定标准品，这个就要求按照国家或者国际标准品的制度方法去做一次，比较费事了。

三个问题都不小，可以分开提问，可能会好些。

尤其是杂质的标准最难定了

是的，最好是用注册批来验证！

同意这个说法，但这方面接触的也很少的

不可能对所有杂质都进行药理毒理研究吧，那怎么才能知道其实不是有害的杂质呢

含量的测定一般还是以液相为主吧，只要通过验证，是不是就确定其准确性呢？