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灭菌注射用水的演变历程

  • 逆天一棍
    2013/12/27
    光谱
  • 私聊

化学药检测

  • 打过针的同学都知道,打点滴用的是生理盐水或者葡萄糖水。而屁股针或皮下针一般都是用的灭菌注射用水。药剂或者灭菌药粉用灭菌注射用水稀释或者溶解后,才能正常使用。

    不然,就有可能不治病,反致命!

    所谓灭菌注射用水,就是灭过菌的注射用水。因为注射用水一般是用蒸馏纯化水的方法得到的。

    学过物理的同学都知道,水在100℃的时候就会沸腾变成水蒸气,也就是说,这种蒸馏方式得到的注射用水,最高也就经受了100℃温度的洗礼。

    学过生物的同学还知道,100℃的温度,对于嗜热的细菌以及耐热的芽孢来说,完全就是泡一次澡而已。要想干掉这些致命的玩意儿,必须下狠招,也就是说,必须来上更猛烈的“暴风雨”!因此,利用高压灭菌锅,利用蒸汽的压力,可以产生115℃的温度,30分钟内杀灭其中的所有生灵(相对概念上的意义哦)!

    这样,才能保证我们用药的安全。

    中国药典中规定了灭菌注射用水的检验标准。只有检验合格的灭菌注射用水才是安全的。

    而灭菌注射用水的检验标准,随着时代的流逝,也经历了一些变化。具体见下表:



    其演变的历程与注射用水的历程同步。主要为以下:

    1. 灭菌注射用水与注射用水相比较,检验项目的设置基本一致,但是限度更低,更为苛刻;

    2. 1953年版没有关于灭菌注射用水的描述,可能与当时的认识水平有关;

    3. 1953年的版本,对“形状”没有专门规定,而从1963年开始,有了专业而具体的规定;

    4. 1953年命名为为“酸碱度”的检验项目,1963年更名为pH值,使得测量更加科学与准确;

    5. 1953年至2005年,一直沿用的是“氯化物、硫酸盐与钙盐”这个项目名称,2010年替换为电导率测量;

    6. 1953年为“铵盐”的检验项目,1963年改为“氨”的测定;

    7. 1985年之前,一直没有检验“硝酸盐与亚硝酸盐”,随着认识的提高,1985年版中国药典增加了该检验项目;

    8. 2010年版中国药典将以前的“二氧化碳”与“易氧化物”的检验项目,合并为“总有机碳”检验项目;

    9. 1953年至1990年,一直沿用的“热原”检验项目,在1995年更名为“细菌内毒素”;

    10. 2005年版开始,增加了“微生物限度”检验项目。
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  • 生活就这么美好

    第1楼2013/12/28

    打针时,用生理盐水是为了维持一定的渗透压

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  • 生活就这么美好

    第2楼2013/12/28

    为什么要将热源改名为细菌内毒素呢?

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  • 逆天一棍

    第3楼2013/12/28

    是的,防止出现溶血。

    生活就这么美好(xiaowang268) 发表:打针时,用生理盐水是为了维持一定的渗透压

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  • 逆天一棍

    第4楼2013/12/28

    我的理解,热原突出的是来源问题,而细菌内毒素强调的是安全问题。从现在的科学理念来讲,安全问题是最重要的。

    PS:后面10楼有版友解释的更专业。

    生活就这么美好(xiaowang268) 发表:为什么要将热源改名为细菌内毒素呢?

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  • 影子

    第5楼2013/12/28

    只有检验合格的注射用水才是安全的么?这个说法有质量是检验出来的嫌疑

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  • 逆天一棍

    第6楼2013/12/28

    首先应该说,质量好是生产的好。生产的不合格,检验是无法合格的。检验只是说明质量的一个手段和直观的表现而已。

    影子(hyheying) 发表:只有检验合格的注射用水才是安全的么?这个说法有质量是检验出来的嫌疑

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  • 生活就这么美好

    第7楼2013/12/29

    应该不是这么简单的

    逆天一棍(fengmo4668) 发表:我的理解,热原突出的是来源问题,而细菌内毒素强调的是安全问题。从现在的科学理念来讲,安全问题是最重要的。

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  • 生活就这么美好

    第8楼2013/12/29

    是的,所以要维持一定的渗透压

    逆天一棍(fengmo4668) 发表:是的,防止出现溶血。

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  • 逆天一棍

    第9楼2013/12/29

    再深入,就不是我所知的了。你来说说吧。

    生活就这么美好(xiaowang268) 发表:应该不是这么简单的

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  • hnteng

    第10楼2013/12/30

      我来说一下:

     一、注射用水与灭菌注射用水,其实最后都要灭菌的。注射用水,一般是通过反渗透、离子交换再蒸馏得到的。只是灭菌注射用水,是先不加药,直接先灭菌,再到临用时配药。用于配粉针剂,如:青霉素G钠。粉末状的,临用时直接用灭菌注射用水来配。别忘了,生理盐水、葡萄糖注射液,或者其它的注射液,只要能受热的,统统要最后灭菌。
      二者所不同的是:灭菌注射用水是配粉针剂的,注射用水是与药物配好后再一起灭菌的。为什么要用灭菌注射用水?就是因为有些注射液中的药物不能耐热,或者在水中不稳定,如:青霉素在水中24小时之内可降解93%,所以必须现配现用。
      但并不是楼主所说的,打屁股针的(我们专业上叫肌肉注射)就是灭菌注射用水配的。甚至可以说,用灭菌注射用水配的注射剂很少,大多数都是加了药物再一起灭菌的。像:庆大霉素、阿托品注射液等等。都是用注射用水配好,最后一起灭菌的。

    二、热原,不能称为“热源”。热原是指注射剂中可以引起人体发热的物质。一般是细菌的内毒素。化学本质上一般公认为脂多糖。但执原是否有其它物质?似乎可以有。有些科学家们还是有不同看法的。
      如果规定为细菌内毒素,则较为明确。细菌内毒素除了用家兔发热法检测之外,简便的检测可由鲎试剂检测。鲎是一种古老的软体动物,在我国湛江海域,东海有,美国海中亦有一些。它的血中提取的成份,遇内毒素即产生凝胶。
      我们平时用的自来水,都是含有内毒素的,不用怕。只要不是注射,你喝下去是没问题的。水烧开了,也不能杀尽内毒素的。但喝下去不会有问题。当然,不提倡直接喝生水。

      这种专业的基础知识申请原创怕还是有点问题吧?

      建议题目改一改。应该是注射用水检测项目的变化。另外,不专业的地方请改过来,不要误导站友了。

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