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头孢拉定胶囊中检查头孢氨苄的问题

土老冒豆豆

2014/09/05

化学药检测

近日接触到一个药品——头孢拉定胶囊。

其中检查项目有项是检查头孢氨苄的含量。见下图。

下图是头孢拉定项下的做法

对此的疑问如下：

1、头孢拉定胶囊中为何要检查头孢氨苄，是否说明在生产头孢拉定中不可避免的会有头孢氨苄呢？

2、在检查中测定出头孢氨苄含量，还得测定出头孢拉定含量，这样才能计算出结果是吗？

3、标准规定的好奇怪，直接在胶囊剂的检查项下规定“含头孢氨苄不得过5.0%（举例说个数字啊，也可以是6.0%）”这样不就可以了吗，为何要规定成“含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%”

分
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云雀

第1楼2014/09/12

降解产物吗？

0

浪淘沙隐

第2楼2014/09/14

谁知道呢，ChP很多奇怪的地方。

0

土老冒豆豆

第3楼2014/10/04

应助达人

仔细看了下标准，对于原料药头孢拉定的标准，就是规定“含头孢氨苄按无水物计，不得过5.0%”，对于头孢拉定的系列直接，都是规定“含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%”

0

m3073679

第4楼2016/06/08

那头孢拉定的含量是直接引用含量测定的数据吗？

0

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