fisher8272
第1楼2014/09/26
这个问题比较有意思。在17025的原文中,没有正面回答。9001也没说,按照法无明文规定不为罪的原则,不需要变更表单。
这个问题没有结束。
4.3的前言规定实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件。也就是要求实验室一定要有管理文件的控制程序。
4.13更多的是记录设计和填写方面的要求,和此问题无关。
于是这个问题就变成:实验室的程序文件是否要求变更文件一定变更表单。如有,变更文件不变更表单,实施性不符合是跑不掉的。
正常情况下是没有。在大实验室,一些用量大的表单一次印刷就是几万张,程序文件的一次小改动,就要作废一大堆印好的表单,完全不合情理。
建议楼主回去看看自己手册和程序文件的要求。如果不会有如此不合情理的条款,应该高枕无忧。