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一份完整的方法验证报告具体包括哪些内容?

气相色谱(GC)

  • 我这边是环境监测的第三方实验室,现在做CMA评审的资料,我负责的方法验证报告内容老是被改来改去,请问大神,这个完整的方法验证报告要有什么内容?(专家要求我们要有至少两个样品监测报告、样品来源原始记录、样品分析原始记录等)
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  • lostking2008

    第1楼2015/03/08

    是否可以参考EPA的报告?

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  • zyl3367898

    第2楼2015/03/08

    应助达人

    方法验证不要做回收率、精密度吗?只做样品就行了?

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  • lingyuen

    第3楼2015/03/09

    做啊,做了加标回收,精密度,准确度,曲线,还有两个样品

    zyl3367898(zyl3367898) 发表:方法验证不要做回收率、精密度吗?只做样品就行了?

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  • lingyuen

    第4楼2015/03/09

    EPA 是美国环境保护署 (U.S Environmental Protection Agency) 的英文缩写???
    请问您有样版吗?我之前的公司,是第三方的出口检测机构,他们的验证报告的内容可多了,我就是不懂,这个验证报告的内容多与少,是不是以你申请什么认可,就以申请对象的要求来决定的吗?

    lostking2008(lostking2008) 发表:是否可以参考EPA的报告?

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  • zyl3367898

    第5楼2015/03/09

    应助达人

    每个方法都要做验证吗?

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  • lingyuen

    第6楼2015/03/10

    是啊,我们新实验室,申报了好几十种项目,每个项目至少都要有一个子项目有方法确认报告啊

    zyl3367898(zyl3367898) 发表:每个方法都要做验证吗?

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  • 123张

    第7楼2015/03/10

    新评审,所有项目属于新项目,程序文件应该有新项目评审程序,新项目要按此程序进行,写申请、批准、然后实验做回收率、精密度。方法检出限等,形成材料交技术负责人,由技术负责人组织人进行评审,评审后技术负责人填写“新项目验收审批表”,做完方法确认,然后你们就可以出报告了,还有所有进行新项目实验的人要参加培训的,培训考核合格后方可上岗

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  • omjia

    第8楼2017/05/02

    应助达人

    可以分享一下吗?

    lostking2008(lostking2008) 发表:是否可以参考EPA的报告?

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  • dreamheaven

    第9楼2017/05/02

    我们的色谱方法验证报告,就是证明方法检出限、线性、精密度符合检测要求就可以。---数据和相应谱图
    样品监测报告、样品来源原始记录、样品分析原始记录----这些是其他文件,没包含在方法验证报告里面的,还有人员培训,设备能力等等一堆文件

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  • forth

    第10楼2017/05/03

    应助达人

    精密度、准确度、检出限、仪器人员等

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