仪器信息网APP

选仪器、听讲座、看资讯

立即体验

当前位置：仪器社区 >认证认可专区 > 实验室认可/资质认定 > 帖子详情

GLP 是什么鬼？

鬼手帕

2015/08/10

实验室认可/资质认定

活的时间太长了，什么都能见到了。有CNAS, ISO/IEC17025,计量认证体系，怎么又冒出来一个GLP。天哪，这么多体系还让不让我们这群成天和技术打交道的scientists 活啊？

如果，你想从技术跳槽到管理人员，那么就请加入到GLP 的行列吧。如果，你还在为每个月数字寥寥的工资单而发愁，那么加入GLP行列吧。如果，你是处处对工作吹毛求疵的完美追求者，比如处女座达人，那么恭喜你，这个东东肯定能够让你的这个特长发挥的淋淋尽致。

好吧，这其实不是什么东东，他是一套高大上的质量管理体系, 全名为良好实验室规范（Good Laboratory Practice）。其实他的年龄和我们的70，80后差不多大，祖籍美国。70年代初期联邦调查局调查药物工厂时发现生产过程中普遍存在记录缺失，试验造假以及管理混乱等问题，因此美国开始起草早期的GLP法律规范。同时期，在欧盟等国家，英国瑞士等国家也开始起草类似的法律体系，以严格规范实验室管理。

因此，GLP 这个体系在中国属于舶来品，即使这样，也是最近10几年在才在中国开展，目前也只是在部分化学品领域开展了GLP体系，如药物临床前安全评价，农药领域等；可以说，GLP在中国仍然属于起步阶段，但却是被业界给予很大期望的新兴事物。

GLP 是一套涵盖实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的组织管理体系，主要包括组织机构和人员,实验设施,设备和材料,标准操作规范, 实验实施,档案以及检查几大部分,并进行了系统性的文件规范。国际上常用OECD的Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring,国内各部门文件中也都有关于GLP 的规范性文件，如国家食品药品监督管理局的《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）9章43条、农业部的《农药毒理学安全评价良好实验室规范》（GLP）9章47条和国家环保总局《化学品测试合格实验室导则》（GLP）5章26条等。

回到开头说的那些，并非天马行空胡说八道，国内具备良好GLP系统知识的人才仍然非常稀缺，而具备并熟悉GLP系统的药物或化学方面的人才同时也具备了管理方面的专业技能，这样的人才你认为还拿不到高薪吗？
虽然如此，GLP 具体实施并不是一件容易的事情，除了对于法规等技术硬性指标等要求了如指掌以外，还要对从业者对工作的每个小细节不厌其烦地持续改善，所以这样的工作是不是很适合处女座的达人们呢？

分
该帖子已被版主-金月加5积分，加2经验;加分理由:鼓励原创

相关话题

花生

第1楼2015/08/10

楼主再详细介绍介绍

0

分
该帖子已被版主-金月加1积分，加2经验;加分理由:鼓励回帖

仙后婧婧（谭思婧）

第2楼2015/08/11

楼主您好，我是论坛管理员，咱们介绍的GLP挺新颖的，我以前还真没听过，但是感觉看完了咱的介绍还是有点云里雾里，您是这方面的专家，给我们详细的说说吧，最好添加一些案例，不然都是介绍也不能算是原创呢~~~谢谢老师了~~~~

0

分
该帖子已被版主-金月加1积分，加2经验;加分理由:鼓励回帖

七月破晓

第3楼2015/08/11

应助达人

为什么我感觉更像广告。。。。

0

分
该帖子已被版主-金月加1积分，加2经验;加分理由:鼓励回帖

zal

第4楼2015/08/11

应助达人

比较新鲜的体系，所属谁来管理呢

0

分
该帖子已被版主-金月加1积分，加2经验;加分理由:鼓励回帖

lov_new

第5楼2015/08/13

好文章，看了还不太懂

0

分
该帖子已被版主-金月加1积分，加2经验;加分理由:鼓励回帖

金月

第6楼2015/08/13

又引入了一个体系，让大家情何以堪呐。不过楼主的文章还是不错的，起到了普及知识的作用。

0

近期热榜

热门活动

猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

日立科学仪器

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

日本电子株式会社

赛默飞世尔科技

马尔文帕纳科

上海仪电科仪

梅特勒托利多

布鲁克核磁

举报帖子

点赞用户

好友列表

加载中...

正在为您切换请稍后...