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记录一次方法变更整改过程

李三疯

2015/09/30

原子荧光光谱（AFS）

秋天来了，看着窗外窸窸窣窣的落叶，坐在仪器面前的我不由得想起了上一次复评审检查后悲催的我。原因无他，只因我们的国标更新速度跟不上仪器和分析技术的日益更新，水质全分析中的三卤甲烷的检测，GB/T 5750.8-2006/1.1中使用的还是填充柱，但现在基本上使用的都是毛细柱了，相比之下，毛细柱检出限更高，灵敏度好，进样量少，对环境的污染也少。既然专家们提出来了必须要重做方法变更的程序，那就只有一步一步来了。
先找出标准（方法）确认记录表，逐条对着来完成吧

仪器设备配置表

标准溶液证书

GB5750的国标，这个就不传了，好几页呢，网上随便都能找到的。
仪器检定合格证书

然后就是一头栽进实验室里苦练葵花宝典了，不停的配标准，稀释，上机。。。。。。
铛铛铛！终于出关了。。。。。。3 4

对了，还有最关键的检出限差点忘了。

小结：为了完成这个任务，小编忙乎了整整一个星期，期间还有一次配错了标准返工的惨剧，现在想来不得不说，这是无妄之灾，若是国标更新得速度能再稍稍快一点，这类的麻烦可以让很多一线分析人员避免。当然，仪器硬件更新了本来就必须去做方法验证的，即使仪器检测出的数据比国标方法的检出限更低，但在最后发报告的时候还是“无法可依“，工作中不能有任何的偷工减料，因为我们今天的小小失误都有可能会成为日后职业生涯的一个遗憾。

分
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相关话题

吕梁山

第1楼2015/10/01

整改的过程有时候非常痛苦

0

李三疯

第2楼2015/10/09

应助达人

看来亲也是深受其害的了，实验部分的痛苦就不说了，写那些材料就够呛
吕梁山(shih20j07) 发表:整改的过程有时候非常痛苦

0

七月

第3楼2015/10/10

这是属于方法变更还是方法偏离？看落跟一般的方法确认没啥区别。

0

qianguiyun1

第4楼2015/10/10

应助达人

这些我们都没做过，在什么时候需要这样做？

0

李三疯

第5楼2015/10/10

应助达人

实验过程跟新方法确认是一样的，主要是国标方法用的还是填充柱，标注的检出限已经不适用了，所以得重做检出限，顺带把其他一些实验一起做全套了
七月(shadow_hlr) 发表:这是属于方法变更还是方法偏离？看落跟一般的方法确认没啥区别。

0

李三疯

第6楼2015/10/10

应助达人

方法或仪器有变更的话都需要做，当然最主要的是被专家们检查出来了就一定得做了。。。
qianguiyun1(qianguiyun1) 发表:这些我们都没做过，在什么时候需要这样做？

0

七月

第7楼2015/10/10

换用毛细管柱算是方法变更了吧？
李三疯(lm2001-66) 发表: 实验过程跟新方法确认是一样的，主要是国标方法用的还是填充柱，标注的检出限已经不适用了，所以得重做检出限，顺带把其他一些实验一起做全套了

0

qianguiyun1

第8楼2015/10/10

应助达人

这是做什么审核？
李三疯(lm2001-66) 发表: 方法或仪器有变更的话都需要做，当然最主要的是被专家们检查出来了就一定得做了。。。

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穿越时空

第9楼2015/10/10

中国的国家标准永远是那么的迟钝.

0

李三疯

第10楼2015/10/10

应助达人

是的，现在谁还用填充柱啊
七月(shadow_hlr) 发表: 换用毛细管柱算是方法变更了吧？

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