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通过能力验证的项目还需要进行方法验证吗？

yinxingye2

2016/03/16

实验室认可/资质认定

首次申请cnas，在坛子里学习了不少知识，有些问题想请教下~~
1、做了能力验证的项目还需要做方法验证吗？
2、未通过能力验证的所有项目都要做方法验证吗？比如同一国标方法可以测水中多种金属，我们能力验证通过了其中几种金属含量测定，但是其他金属项目也想申请，还需要做方法验证吗？
3、未申请认可的仪器不需要把操作规程，期间核查等作业指导书放到三级文件里面吧？
谢谢大家~~

分
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zhi2688

第1楼2016/03/16

就算通过了能力验证也是需要进行方法验证的。
实验室所申请的方法都必须具有对应的资料，包括方法确认，不确定度评估，人员的培训与授权，典型报告等。

0

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yinxingye2

第2楼2016/03/17

好的，谢谢您~~
zhi2688(zhi2688) 发表:就算通过了能力验证也是需要进行方法验证的。
实验室所申请的方法都必须具有对应的资料，包括方法确认，不确定度评估，人员的培训与授权，典型报告等。

1

西瓜猫猫西瓜

第3楼2016/03/17

能力验证
方法验证
两个不同的条款要求哦
要的

0

分
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yinxingye2

第4楼2016/03/17

恩，好的，谢谢~~
西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:能力验证
方法验证
两个不同的条款要求哦
要的

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yinxingye2

第5楼2016/03/17

那作业指导书是不是只用放与认可相关的仪器的操作规程，期间核查等，不用放其他仪器的？
西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:能力验证
方法验证
两个不同的条款要求哦
要的

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西瓜猫猫西瓜

第6楼2016/03/17

可以
yinxingye2(yinxingye2) 发表: 那作业指导书是不是只用放与认可相关的仪器的操作规程，期间核查等，不用放其他仪器的？

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金月

第7楼2016/03/17

zhi2688版主说的对，方法验证是每个申请实验方法必须要进行的。
作业指导书问题就看你怎么管理了，我们是分开的，认可部分的在一起。方便重点管控。

0

承之

第8楼2016/03/17

应助达人

方法验证里面会包括能力验证

0

czcdczg

第9楼2016/03/17

方法验证是必须的，能力验证只是作为方法验证的一种支持而已。

0

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