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受控文件的有关问题

管理体系认证

  • 扩项的时候做的受控文件,但是评审过后有些参数被拉掉了,那么对应的受控文件(标准、SOP、EOP)还需不需要保留?
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  • 逃出格子

    第1楼2016/07/28

    具体问题具体分析,你所指的参数是哪些?

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  • 海瑞00

    第2楼2016/07/28

    我觉得这跟参数关系不大吧,比如说,我在第一次扩项之前肯定是把相关参数的受控文件都做好,但是第一次扩项结束后,我们的有些参数被拉掉了,没有得到相应的资质,那么之前做的这个参数的受控文件我还要吗?

    逃出格子(andy917) 发表:具体问题具体分析,你所指的参数是哪些?

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  • 梦海之巅

    第3楼2016/07/29

    我觉得你还是保留好,因为这是你工作和申请扩项的历程,也是相关证明资料。

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  • 海瑞00

    第4楼2016/07/29

    恩恩,我也这么认为,毕竟那些资料留着没有什么影响

    梦海之巅(v3031709) 发表:我觉得你还是保留好,因为这是你工作和申请扩项的历程,也是相关证明资料。

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  • czcdczg

    第5楼2016/08/18

    这个参数的受控文件是指什么?第一次见到这样的名词。参数的受控文件应该是有关检测标准吧,建议保留。

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  • 海瑞00

    第6楼2016/08/19

    就是对应参数的作业指导书,仪器操作规程,原始记录表格之类的受控文件。

    czcdczg(czcdczg) 发表:这个参数的受控文件是指什么?第一次见到这样的名词。参数的受控文件应该是有关检测标准吧,建议保留。

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  • czcdczg

    第7楼2016/08/19

    应该保留,也不会错,说不定下次还有必要重新申请该参数呢。

    海瑞00(v2907060) 发表: 就是对应参数的作业指导书,仪器操作规程,原始记录表格之类的受控文件。

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  • 海瑞00

    第8楼2016/08/19

    方法验证的资料要保留吗?保留的话下次申请的时候可以直接用吗?

    czcdczg(czcdczg) 发表: 应该保留,也不会错,说不定下次还有必要重新申请该参数呢。

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  • czcdczg

    第9楼2016/08/19

    这要看看方法有没有发生变化,若有,重新验证。

    海瑞00(v2907060) 发表: 方法验证的资料要保留吗?保留的话下次申请的时候可以直接用吗?

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  • 海瑞00

    第10楼2016/08/19

    好的,谢谢

    czcdczg(czcdczg) 发表: 这要看看方法有没有发生变化,若有,重新验证。

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