浅谈管理体系的维护

浅谈管理体系的维护

2003年，根据国家质量技术监督局发布的《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》，建立了一套适合于实验室实际的质量管理体系，并在试运行中不断完善，也申请通过了省级计量认证。CMA计量认证是政府强制性的，一般只对第三方实验室，检测数据具有法律效力。CNAS国家实验室认可是实验室自愿，非强制性的，是实验室对其管理水平，技术能力是否满足认可准则的评审活动；可以通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议（双边或多边互认）来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认，以此减少重复检验，消除贸易技术壁垒，促进国际贸易。
2005年，随着我国加入WTO和政府的体制改革，实验室从原来的职能部门转变为向社会提供检测数据的技术服务机构，面临着市场经济的激烈竞争，这就要求我们必须与时俱进，更新理念，尽快与国际接轨，取得国家实验室认可的资质。推行实验室认可制度符合国际惯例，也符合世界经济发展趋势，有利于促进我国国际贸易、提升政府对实验室的管理水平，实验室可以提高自身的管理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。十余年一路走来，实验室质量管理水平不断提高，对管理体系的维护主要做了以下一些工作。
一．领导重视、众志成城
质量管理体系的建立和实施，领导重视是关键因素。实验室的资源，人、机、料、法、环的调配，最高管理者举足轻重，领导者有突出的凝聚力、执行力和沟通协调能力，确保上下拧成一股绳，部门之间建立起有效的沟通机制，众志成城。
2003年启动了计量认证获证工作时，实验室还没有专职的质量管理部门和人员，主要是由检验部门的业务骨干带领相关技术部门的人员，依据评审准则和认证认可规范性文件，同时借鉴其它走在前面兄弟单位的经验而建立了质量管理体系，编写完成了初版体系文件，并在运行中不断修订完善。随着检测市场形势的发展，实验室领导高瞻远瞩，及时启动了实验室认可的获证工作，对质量管理工作也更加重视，成立了独立的质量管理科。质管科在整个质量管理体系的建立和实施中，起到桥梁和纽带的作用，它的成立，使得体系文件规定的每一项日常质量活动都有章可循、有源可溯，事事有计划、件件有人管。
二．加强培训、持证上岗
根据ISO/IEC17025编写的各层次《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》以及相关的记录表格，由质量负责人组织实验室全体人员进行内部宣贯培训，落实质量方针、质量目标和服务承诺，培养他们具备良好的服务意识、质量意识和创新精神。派出检测人员参加外部培训，接受上岗前专业技术培训并经考核合格，取得上岗证，持证上岗。
三．加强日常质量监督
充分发挥质量监督员的日常监督作用，对人员、设备、材料、方法、环境、样品和记录等方面进行全方位的监督，及时发现问题，质管科可根据情况要求相关责任部门进行整改，并跟踪纠正措施的落实。质量管理体系的有效运行保障了各项工作能够按照文件的要求健康有效地实施，并在实施过程中不断改进和完善。
四．加强内审和管理评审
除了日常的质量监督之外，质管科每年制订定期的内审和管理评审计划。通过定期的管理体系内部审核，可以检查日常的质量活动是否符合体系文件的规定，是符合性和有效性的检验；内审资料作为管理评审的输入，是体系适应性和充分性的评审，从而达到体系的持续改进。
对内审中发现的不合格项和存在的问题，及时提出整改建议，由责任部门制定整改计划，在规定的时间内，采取纠正措施，内审员对纠正措施的有效性进行跟踪确认；定期进行管理评审，由最高管理者主持召开管理评审会议，对质量管理体系的适应性作出评价，并提出改进意见。定期的内审和管理评审，可以形成一个发现问题、及时纠正或预防的良性机制，促进质量管理体系的不断完善。
五．做好检测能力的维持
随着一些政府机构职能的划转，如《食品安全法》的实施，一些检测机构的业务出现了萎缩，原来通过实验室认可、资质认定的检测项目很少有机会开展，有的甚至在一个认可周期里根本没有开展过，像这样的情况，完全没有开展的项目属于周期中未经历，认可委在现场评审时会撤销这部分项目的认可，这对于实验室来说会比较可惜，因为也许有时会用得上，当需要用到的时候却已经被撤销了，你说冤不冤啊？因此，对于平时没有开展或很少开展的项目，实验室可以采取自购样品进行检测，出具检测报告的办法，通过这样来维持已经获得的能力。
六．参加能力验证和实验室间比对，加强内部质量控制
为了加强实验室的内部质量控制，每年均应制订质量控制计划，采用空白试验、加标回收、平行双样、人员比对、仪器比对、留样再测、质控图等质控方式实施内部质量控制；另外，实验室根据《能力验证规则》和《能力验证领域和频次表》的要求，结合已获认可的能力情况，制定本机构的年度能力验证计划，并按计划组织实施；积极参加上级业务主管部门开展的实验室间比对和质控考核，保证检测结果的准确可靠。
目前，实验室拥有省级计量认证（CMA）、省级食品检验机构资质认定（CMAF）、国家实验室认可（CNAS）三大资质，质量管理体系在运行中发现问题并持续改进，日臻完善。历次的监督评审、复查评审，均能保证已经获得检验检测能力的维持和管理水平的进一步提升，这些都有赖于质量管理体系的建设和维护。
质量管理工作是一项专业性比较强、涉及面比较广的系统工程，必须树立全面的质量管理意识，建立一套适应于实验室的质量管理体系，与时俱进，不断提高检测人员的专业理论水平，紧紧把握住质量这条生命线，始终坚持“依法公正、科学求真”的质量方针开展业务工作，为社会提供优质高效的服务。