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【讨论】生产过程中调节药液pH值可否使用分析纯试剂

hyalin

2006/11/18

管理体系认证

各位生产企业的大虾们：
在生产液体制剂时不可避免的要调节药液的pH值，如果调节pH值时药液尚属中间体，那么调节剂是否可以使用分析纯的试剂进行调节呢？一般来讲这种使用量都非常少，十几毫升这样的吧
在国家GMP认证或检查时是否会对此提出疑问呢？

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深海的海豚

第1楼2006/11/18

我们使用的的确是分析纯试剂进行pH调节的，由于用量较少，上次认证中也没有对此提出过异议。
hyalin 发表:各位生产企业的大虾们：
在生产液体制剂时不可避免的要调节药液的pH值，如果调节pH值时药液尚属中间体，那么调节剂是否可以使用分析纯的试剂进行调节呢？一般来讲这种使用量都非常少，十几毫升这样的吧
在国家GMP认证或检查时是否会对此提出疑问呢？

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gcslbz

第2楼2006/12/04

这样做是不对的
要用药用级的，没有药用级的，也得是食品级。
因为AR的没有做毒理和药理
不才

0

深海的海豚

第3楼2006/12/05

呵呵，这么说也有道理，不过确实没有注意过这件事情，明天去问一下，生产是如何操作的，是否有此考虑。
GCSLBZ 发表:这样做是不对的
要用药用级的，没有药用级的，也得是食品级。
因为AR的没有做毒理和药理
不才

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