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【讨论】生产过程中调节药液pH值可否使用分析纯试剂

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  • 各位生产企业的大虾们:
    在生产液体制剂时不可避免的要调节药液的pH值,如果调节pH值时药液尚属中间体,那么调节剂是否可以使用分析纯的试剂进行调节呢?一般来讲这种使用量都非常少,十几毫升这样的吧
    在国家GMP认证或检查时是否会对此提出疑问呢?
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  • 深海的海豚

    第1楼2006/11/18

    我们使用的的确是分析纯试剂进行pH调节的,由于用量较少,上次认证中也没有对此提出过异议。

    hyalin 发表:各位生产企业的大虾们:
    在生产液体制剂时不可避免的要调节药液的pH值,如果调节pH值时药液尚属中间体,那么调节剂是否可以使用分析纯的试剂进行调节呢?一般来讲这种使用量都非常少,十几毫升这样的吧
    在国家GMP认证或检查时是否会对此提出疑问呢?

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  • gcslbz

    第2楼2006/12/04

    这样做是不对的
    要用药用级的,没有药用级的,也得是食品级。
    因为AR的没有做毒理和药理
    不才

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  • 深海的海豚

    第3楼2006/12/05

    呵呵,这么说也有道理,不过确实没有注意过这件事情,明天去问一下,生产是如何操作的,是否有此考虑。

    GCSLBZ 发表:这样做是不对的
    要用药用级的,没有药用级的,也得是食品级。
    因为AR的没有做毒理和药理
    不才

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