不符合项整改4.1.5 a）

什么叫体系偏离？假如不符合加个偏离的体系文件又何妨？

应助达人

具体不符合是咋个描述呢？体系偏离看起来还挺新鲜的，是指有人越权还是不作为？

应该增加偏离情况，及整改措施。

哪方面的偏离呢 ？

应助达人

应该有一个控制偏离程序的。

应助达人

这个是实验室发生未能预见的事件或因为时间等等不允许等，要进行偏离的流程，这个是要有的。

我也是第一次第一次怎么深刻去理解体系偏离，日常说得最多的就是方法偏离。比如说，体系文件规定内审由质量主管组织进行，但是由于一些原因，没有由质量主管组织进行，而是由其他人非质量主管组织进行，这就是体系偏离。
加个文件总是个比较麻烦的事。最终也只能加个文件。

就是我内容描述的，我休产假了，内审不是由我的代理人组织开展的，而是由兄弟公司的质量经理组织进行的，内审的程序是写着由质量主管组织进行。。。。这就判定为体系偏离。简单的说就是你写的和你做的不符合。
我也是第一次那么越到这样的，评审组长审的非常细，估计很多实验室对体系偏离都没有很详细描述，包括，识别，流程，措施等等，大家都关注在方法偏离

是的，应该要识别哪些情况是属于体系偏离的，只是以前都是关注在方法偏离，对体系偏离的认识不够深刻