【讨论】一般留样考察哪些项目？

我们一般留样每次检测含量、水分、不溶性微粒、可见异物、无菌、溶血与凝集；如有异常毒性，每年检测一次。重点留样检全项。

你说得一般留样是每批都留的留样么，如果是，做这么多项目，需要几个人呢？，异常毒性你们自己测么？谢谢！

是每批都留，当然是出厂的成品。工作量肯定不小，我们在建自己的动物房了，建好并认证通过后就自己测异常毒性了

呵呵，规模不小啊！羡慕中。。。我们本来也要建动物房的，但是可能觉得品种不多，所以没有实现，只是委托检验。

一般产品是3个月观察一次，一年检验一次（我们药厂），长期稳定性观察的要增加密度。

无菌项目每月检一次？你们生产什么剂型的产品呀？无菌检查需要多少瓶产品？

那要看什么剂型的产品了

是哦！自己建动物房可不容易，委托检验还不失为一种较为偷懒的方法。我们也是这么做的。如果产品（原料）是在剧毒品名录上的，那一般需要毒理性分析报告的吧？