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原料药中大于鉴定限的杂质研究问题

化学药检测

  • 购买的原料回来做药学研究，里面有几个未知杂质大于0.1%，所有破坏试验这个杂质的面积均未增加的迹象，反而有些破坏还减小了。可以通过破坏试验的结果分析该杂质不是降解杂质而是工艺杂质吗，要怎么去对它定性呢
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    +关注 私聊

  • 云雀

    第1楼2017/06/27

    如果是工艺杂质可以和销售商沟通，让他们提供起始物料和中间体，做个定位；最好有精制品，可以控制在0.1%以下

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  • lijing320323

    第2楼2017/07/26

    合成未知杂质，作为一个化合物研究

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  • p3192957

    第3楼2017/09/07

    购买的是进口的，没有办法沟通

    云雀(zzz23010402) 发表:如果是工艺杂质可以和销售商沟通，让他们提供起始物料和中间体，做个定位；最好有精制品，可以控制在0.1%以下

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  • 阿du

    第4楼2017/09/08

    进口的也应该提供工艺路线啊，不然通不过审核的。

    p3192957(p3192957) 发表: 购买的是进口的，没有办法沟通

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