仪器信息网APP

选仪器、听讲座、看资讯

立即体验

当前位置：仪器社区 >药物检测 > 化学药检测 > 帖子详情

GMP笑话漫谈（转载）

云雀

2014/10/24

化学药检测

1．CEO从物流通道进入D级区，拍拍操作员的肩膀：大家这个月任务紧，辛苦了，好好干，公司不会亏待大家
的。（突然间觉得自己穿的洁净服与这个洁净区是那么的格格不入）

2．年底赶货，外包人手不足，于是乎，公司从各部门紧急调人支援，有食堂炒菜的，有老板小秘，有大巴司
机。。。（场面太感人，原来GMP是这么的不分你我，全员参与）

3．安委会带着一个外来人员，从物流通道强势插入正在生产中的D级区，维修烟感器。修罢，大叔掏出打火机和一
支红双喜，点燃猛吸几口，对着烟感器喷。大家瞬间石化，大叔觉得我们没见过世面，不用烟测试下怎么知道修没
修好哩。（无语。。。）

4．叫住一个操作员：你进洁净区怎么不先洗手？答曰：噢，我刚上厕所时已经洗过了。（无语×2）

5．上班半小时了，操作员还没进洁净区，询问之，答曰：洁净服在灭菌柜里。进去拿呀。没洁净服。洁净服呢？
在灭菌柜里。（无限死循环中，还是叫亚当进去拿吧，他是第一个人类）

6．车间打电话过来要求换一份新的空白批记录，理由是，操作员疏忽，连续写错了4处记录，影响美观，也不好解
释。（我想说：记录不是你想换，想换就能换!）

7．车间主管强调，虽然是D级区，但是也不能带手机进来，手机比马桶还脏！有人弱弱的说：那能消了毒再拿进来
吗？（这位同事一定买的是3防机，经得起水洗，烘干，喷酒精，照紫外线，真是这样，我们也认了）

8．工艺验证第一批快做完了，质量总监，麻烦您有空尽快把工艺规程和质量标准签字生效了。（当今制药，也得兵
马不动粮草先行呀）

9．湿热灭菌柜3根探头温度风别是122℃、122℃、128℃。询问操作员：你不觉得异常吗，怎么不报告偏差？答
曰：是和平时有些不一样，但是都不低于121℃呀，而且不是温度越高，灭菌效果越好吗？（孩子，没~那么简单，
就能去爱，别的全不管。。。）

10．去仓库领料，物料上合格证还没来得及贴。仓管员叫大家：别愣着呀，大家帮忙贴完好领料呀。（不知不觉
中，你也当了一回放行人了呵）

11．原料药，HPLC纯化工序。纯化操作员将一瓶前杂不合格的馏分和一瓶后杂不合格的馏分混合在一起，我说你
这是准备要当废液倒掉吗？答曰：不是啊，混一起前杂和和后杂就全合格了呀。又一日，纯化制作员把纯度做到
了99.8%（标准99%），但却愁眉苦脸，不解。答曰：纯度太高，总量就变少了。想了想，他又混合了一瓶杂质
比较大的馏分，然后纯度也达标，杂质也是合格的，完美。（总结：不合格+不合格=合格，合格+不合格=合格，这推
理谁都解不开）

12．想让车间操作员晚上12点帮忙取样一个中间体。答曰：不能帮忙，取样是质量管理部门不可委托的职责，不能
违反GMP理念。（GMP水平终于提高了，我是该笑呢，还是该哭呢？）

相关话题

zyl3367898

第1楼2014/10/24

应助达人

整理工作中的笑话，也是一种调剂吧。

0

土老冒豆豆

第2楼2014/10/24

应助达人

大家可以分析下，上述那些描述的事实，哪些是不恰当的，违反GMP哪款规定，应该怎么做恰当？

0

云雀

第3楼2014/10/25

像第6条，记得有规定每页修改不得超过3处，单超过3处怎么办不记得了，有知道的吗

0

青林

第4楼2014/10/29

11项就大发了，星号的

0

云雀

第5楼2014/10/29

第2条见过从制粒、包衣等岗位调人包装，不知道可不可行~~
第8条在一些小的研发单位好像还是存在的

0

青林

第6楼2014/11/30

12条车间操作员是正确的，没义务取样的，要培训，有取样证的

0

青林

第7楼2014/11/30

去仓库领料，物料上合格证还没来得及贴。仓管员叫大家：别愣着呀，大家帮忙贴完好领料呀。（不知不觉中，你也当了一回放行人了呵）

这个前提是产品已经检验合格，还是不合格

0

分
该帖子已被版主-云雀加2积分，加2经验;加分理由:讨论加分

青林

第8楼2014/11/30

5．上班半小时了，操作员还没进洁净区，询问之，答曰：洁净服在灭菌柜里。进去拿呀。没洁净服。洁净服呢？在灭菌柜里。（无限死循环中，还是叫亚当进去拿吧，他是第一个人类）

这个就是你们人事部的问题了，招进来没测试智力问题啊？

1

分
该帖子已被版主-云雀加2积分，加2经验;加分理由:讨论奖励

牛一牛

第9楼2014/12/01

应助达人

嘿嘿，有点意思，这倒让在下想起了2011年的FDA认证了

0

云雀

第10楼2014/12/04

可以分享下经验~~~
牛一牛(v2700892) 发表:嘿嘿，有点意思，这倒让在下想起了2011年的FDA认证了

0

近期热榜

热门活动

猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

日立科学仪器

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

日本电子株式会社

赛默飞世尔科技

马尔文帕纳科

上海仪电科仪

梅特勒托利多

布鲁克核磁

举报帖子

点赞用户

好友列表

加载中...

正在为您切换请稍后...