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稳定性求助

  • 午安太阳
    2017/08/15
    • 私聊

液相色谱（LC）

  • 各位求助一下，我们公司有个新药在做动物实验，新药做动物实验时配成了溶液保存了两周，我想问问如果要证明这新药在溶液中稳定那实验应该怎么设计呢？
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  • 有水有渝

    第1楼2017/08/15

    应助达人

    直接检测溶液中主成分的含量变化情况，同时能进行杂质定量就更好了。

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  • 午安太阳

    第2楼2017/08/15

    因为这是新药没有标准品，请问怎么算含量？是不是要自己选个标准品？

    有水有渝(xky0230699) 发表:直接检测溶液中主成分的含量变化情况，同时能进行杂质定量就更好了。

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  • 有水有渝

    第3楼2017/08/15

    应助达人

    先问一下各试剂公司有没有高纯品，如西格玛、百灵威、TCI等，如果没有就叫你的新药研发人员不计成本精制一份高纯品。没有标准品你们怎么做质量研究？

    午安太阳(v3142880) 发表: 因为这是新药没有标准品，请问怎么算含量？是不是要自己选个标准品？

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  • 夏天的雪

    第4楼2017/08/15

    应助达人

    有没有标准品都可以测试成分含量的变化，只是定量不一定准确而已

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  • vanorazhao

    第5楼2017/08/15

    前后检测一下咯，不一定要标品吧，比较前后两次的偏差就好

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  • 午安太阳

    第6楼2017/08/15

    是比较峰面积偏差还是纯度偏差？

    vanorazhao(v2946960) 发表:前后检测一下咯，不一定要标品吧，比较前后两次的偏差就好

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  • vanorazhao

    第7楼2017/08/16

    最简单方便的就是比较峰面积偏差咯

    午安太阳(v3142880) 发表: 是比较峰面积偏差还是纯度偏差？

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