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新标准中的第八章管理要求

senke

2017/12/20

实验室认可/资质认定

新版ISO17025第八章关于管理要求，新标准给出了A类管理方式，并解释了AB的区别，但是还是不太明白怎么回事？
以下是标准的解析分享下，大家讨论以后怎么做？
按照ISO/CASCO的要求，管理要求的内容必须等同采用QS-CAS-PROC/3《3ISO/CASCO标准中的公共要素》给出的方式 a 与方式b 的模式，如果不采用，必须向ISO/CASCO/CPC报告，并得到批准。
ISO/IEC17020：2012《合格评定各类检验机构的运作要求》采用CASCO规定的方式a 和方式b，但在执行过程中引发了很大的争议。
如果检验机构已建立了ISO9001体系，并获得了认证，那么认可机构对管理要求是否还需要进行评审。为避免此问题，工作组在起草第8章“管理要求”内容时极为谨慎。为此工作组决定起草附录B，重点解释方式A和方式B的关系。
方式A（见8.1.2）列出实验室管理体系实施的最低要求，其已纳入ISO 9001 中与实验室活动范围相关的管理体系所有要求。因此，遵循了本标准第4 条款至第7 条款，并实施第8 条款方式A 的实验室，其运作也基本符合ISO 9001 的原则。
方式B（见8.1.3）允许实验室按照ISO 9001 的要求建立和维持管理体系，并能支持和证明持续符合第4 条款至第7 条款的要求。因此实验室实施第8 条款的方式B，也是按照ISO 9001 运作的。实验室管理体系符合ISO9001 的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效的数据和结果的能力。此时，实验室还应符合第4 条款至第7 条款。

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玉树临风

第1楼2017/12/20

方式A和B都可以，不做9001认证，就用方式A

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andychan59

第2楼2017/12/20

应助达人

17020以前就是这样的。

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第3楼2017/12/21

B类模式是针对现有ISO9000体系的公司

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