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医药工业空气洁净度的检测

我是风儿

2018/09/15
鹤壁农检联合队

环境监测政策法规

医药工业空气洁净度的检测
论坛里很少有人讨论过空气洁净度的检测，这是一个全新的话题，希望给大家带来点新的检测知识

洁净室状态：静态；天气：晴
药品、保健食品、桶装饮用水、化妆品等生产企业均对生产企业的罐装区域有空气洁净度的要求，在不同的作业区域，有不同的洁净度要求。
本文讲述的是药品生产企业各区域（车间）空气洁净度的检测情况。
药品生产质量管理规范（2010修订版）将生产区域的空气洁净度划分为A、B、C、D四个等级，A级的要求最高：

对某一药品生产企业各车间按药品生产质量管理规范（2010修订版）将各生产区域对洁净度的要求不同划分为不同的等级A（层流区）、B、C、D，检测方法按GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范、GB50591-2010第131页附录E洁净室各参数检测进行检测，结果如下：

环境参数的测定（包括静压差、温度、噪声、照度、相对湿度和换气次数）：

检测点在各车间的布置点，各生产车间的布局图：

根据以上检测结果，得出这家药企各生产区域的检测结论：

检测体会：
到一家生产企业进行空气洁净度的检测，检测方法（过程）本身不难，关键是前期的准备工作要做好以下几个：
1、该生产企业各生产车间的功能区域要定位好，也就是根据车间的功能不同，根据不同的生产要求将其准确地划分为A级、B级、C级或D级；
2、画好生产企业各生产车间的平面布置图，将要检测点的位置及次数布置好；
3、按不同洁净度要求对各区域的空气洁净度参数（悬浮粒子、沉降菌、浮游菌）、环境参数（静压差、温度、噪声、照度、相对湿度和换气次数）分别进行检测，判定；
4、给生产企业下符合性的，建设性的检测结论

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简爱

第1楼2018/09/18

学习了，好文

0

我是风儿

第2楼2018/09/27

应助达人

年青论坛做空气洁净度的人没有啊

0

huangfengmei20

第3楼2018/10/27

好复杂的样子

0

T134517

第4楼2019/05/06

专业做洁净区检测的，有需要可以联系或讨论：Q 柒1久1柒柒1四三

0

T134517

第5楼2019/08/20

中国广州分析测试中心（广东省测试分析研究所）：【洁净度检测】、【仪器校准检定】、资质全面，权威快捷，欢迎随时咨询合作--李工13250386834（微信同号）
我是风儿(nphfm2009) 发表:年青论坛做空气洁净度的人没有啊

0

博物乐知

第6楼2020/03/25

挺好的例子！

0

我是风儿

第7楼2020/03/29

应助达人

好的
T134517(T134517)发表: 中国广州分析测试中心（广东省测试分析研究所）：【洁净度检测】、【仪器校准检定】、资质全面，权威快捷，欢迎随时咨询合作--李工13250386834（微信同号）

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