气相色谱方法验证，关于内标法，做线性、定量限和检测限

应助达人

检测限要做，考虑要做精密度，准确度

应助达人

线性包括定量限，不一定非要在定量限那里做。

请教既然线性包括定量限，为什么又说不一定从定量限开始做？还有如果从规格限50%开始做是否有问题？

应助达人

1.检测限和定量限有没有必要做？ 肯定要做，选一个就好了，定量限或者检出限
2.线性如何做，有必要从定量限开始做吗？不用刻意从定量限做，可以从0做起。
线性我们做的是规格限的60%~150%(做线性时（只用A物质标液，没有用到内标物，单独考察A物质峰面积和浓度关系)，是否合理。不合理，要加内标

??

关于线性有没有必要从定量限开始做的问题？想继续咨询一下：
之前我们做过一个需要定量的分析方法验证（需要准确定量的），没有从定量限开始做，官方提出过缺陷，要求我们必须从定量限开始做，后来我们补充了一个，官方就同意了，所以针对需要准确定量的方法验证，线性还是有必要从定量限开始做的；
而这次这个方法验证是内标法（我们做的线性范围是从2.0%~4.0%），而且药典明确合格范围是3.5%~4.0%，个人始终坚持认为没有必要重定量限开始做线性，因为低于2.0已经明显不合格，没有必要再去探究是1.8%或者1.9%；
不知道我的观点是否正确，请指正！

应助达人

不知道你是没做定量限还是线性未做定量限，我认为的是单独做定量限，线性你按标准就可以。还有你测的是什么物质，药典哪部，我看下标准

楼主做的是方法验证，要验证的方法对检出限和定量限是怎么要求的？
有要求就做，没要求就不做。

既然方法规定的是内标法，做线性就要加内标来做，楼主做线性怎么就不加内标呢？