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【求助】HPLC方法的方法学验证问题

液相色谱(LC)

  • 国内期刊的准确度通常用回收率来表示。但国外期刊的做法有很多种?通常将准确度和回收率分开做。究竟该怎么做呢?另国外期刊线性方程还要求有斜率和截距的RSD?哪位大侠在国外的期刊上发表过论文?您是怎么做的?
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  • Easy-Boy

    第1楼2007/01/11

    没听说过要做RSD

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  • maeyoung

    第3楼2007/01/13

    准确度是衡量测量实验值与真值的接近程度.ICH(The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)和FDA推荐在研究药物制剂准确度时在标识量的50%, 100%, 150%三个水平上进行, 每个水平至少做三份分析,取回收率均值和RSD.本网站有一些相关资料如:
    http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20070103/694495/
    等可查询.

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  • yjs2

    第4楼2007/01/13

    方法学验证到是做过.国外的资料没看过!

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  • syan200507

    第5楼2007/01/13

    方法学验证怎么做?

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