言逊
第2楼2018/11/30
应助达人
| 类别 | 建议效期规定 | 参考依据 |
| 滴定液 | GB/T601-2016：10-30℃，密闭保存，效期6个月；开启后，效期2个月，易被氧化的、性质不稳定的，另行规定； GMP指南：标定后3个月； 实验室根据不同滴定液的性质，使用情况，进行评估确认。 | 参考《GB/T601-2016 化学试剂 标准滴定溶液的制备》及GMP指南 |
| 微生物培养基 | 贮存在2-25℃，避光环境，若保存于非密闭容器，一般3周内使用，若保存于密闭容器中，一般可在1年内使用。琼脂平板最好现配现用，如置冰箱2-8℃保存，一般不超过一周。 | 参考GMP指南中的规定 |
| 杂质标准溶液 | 在常温（15-25℃）下，保存期一般为2个月，若有特殊要求的（如性质不稳定，需临用现配），按特殊规定执行。 | 参考《GB/T602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备》的规定 |
| 指示液 | 指示液是用来指示终点，一般都是过量加入，影响较小，建议保留原效期。 | 根据使用用途确认 |
| 缓冲液 | 长期存放，pH可能发生变化，建议缩短效期 | GMP指南建议效期:14天，使用前确认pH值，目视检查溶液应澄清。 |
| pH标准溶液 | 一般可保存2〜3 个月，但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象时，不能继续使用。 | 参考《中国药典》0631 pH值测定法 |
| 元素标准溶液
| 100ppm的标准准贮备液，保存在0-5℃冰箱中，有效期为6个月；稀释成1-10ppm或适当浓度的标准工作液，保存在0-5℃的冰箱中，有效期为1个月。 | 参考GB/T27404-2008 实验室质量控制规范 食品理化检测 附录C |
| 蛋白、酶、多肽等配制的溶液 | 极易受到微生物、温度、光照的影响，而失去活性，或变质腐败。建议分装后冷藏（冻）保存。 | / |
| 易挥发的溶液 | 如有机溶剂制备的溶液，HPLC流动相等建议参考GMP指南建议的效期执行。其他溶液，建议结合使用用途，评估是否缩短效期； | / |
| 易长菌、易变质溶液 | 立项，进行效期考察，且使用前应观察确认 | / |
| 易氧化、易吸收二氧化碳（如亚硫酸盐、苯酚、亚铁盐、碘化物、硫化物、氢氧化钠） | 立项，进行效期考察，且使用前应观察确认 | / |
| 无机盐类 | 性质较稳定，可以保持原效期 | / |
| 明确需要新鲜制备 | 一般均有明确规定需要临用现配，按规定执行 | / |
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