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药品质量研究

  • Insm_ba67dd87
    2018/12/03
    • 私聊

液相色谱（LC）

  • 求助：药品质量研究规范的标准。谢谢好心人能给我提供一个标准，主要是质量研究的内容太多，而且知道的都是大框架，而不知道细枝末节。谢谢啦
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    +关注 私聊

  • 检测老菜鸟

    第1楼2018/12/04

    应助达人

    最主要的还是药典，然后是卫生部，地方标准了。

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  • zyl3367898

    第2楼2018/12/04

    应助达人

    还是要根据药典国家标准来做。

0
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  • 言逊

    第3楼2018/12/04

    应助达人

    ICH系列？

0
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  • weiqing

    第4楼2018/12/04

    应助达人

    还有GMP规范。

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  • 有水有渝

    第5楼2018/12/04

    应助达人

    你做的是原料药还是制剂，有药物评审中心的技术指导原则与药典第四部附录9000指导原则中的对应要求。

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  • lijing320323

    第6楼2018/12/04

    可以在网上搜索

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  • Insm_ba67dd87

    第7楼2018/12/05

    我最近就是查找的GMP.谢谢哈

    weiqing(weiqing1983) 发表:还有GMP规范。

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  • Insm_ba67dd87

    第8楼2018/12/05

    ICH是什么

    言逊(Insm_220b9c52) 发表:ICH系列？

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  • 言逊

    第9楼2018/12/05

    应助达人

    你百度一下，ICH指南

    Insm_ba67dd87(Insm_ba67dd87) 发表:ICH是什么

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  • m3169744

    第10楼2018/12/08

    应助达人

    CP、JP、EP、USP
    ICH这个太多了，需要一点一点来，从工作中慢慢接触，不能一口吃个胖子

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