KingDz
第7楼2018/12/29
ISO17025是对实验室认可准则,包括管理体系和技术运做两面的要求,管理思想也是按ISO9001的原则运作的,比ISO9001更适用于实验室,对技术上有更具体的要求。按ISO17025建立管理体系,对组织架构,人员要求,服务客户都是有要求的,二者并无本质差别。
至于要求实验室按9001进行质量管理体系认证,多是企业本身需要做9001质量管理体系认证,其实验室只是做为其中的一部分而已,正因为如此,新版认可准则提供了两种管理体系方式,按方式A运做的实验室已纳入9001中与实验室活动范围相关的管理体系所有要求,其运作符合9001的原则。按方式B,是允许实验室按9001的要求建立和保持管理体系,但同时还证明符合相关的技术能力。
如果是独立的第三方实验室搞什么9001,那就有点走偏了。
en_liujingyu
第9楼2018/12/30
ISO17025的第4至第7条是实验室管理体系的特殊要求,第8条对管理体系的管理要求,对管理要求标准提出了AB两种管理方式。其中8.2至8.9专门规定了管理方式A,对管理方式B没有专门条款进行规定。方式B以8.1.3条的形式做了原则性规定,实验室“按照 GB/T 19001 的要求建立并保持管理体系”,但因建立的质量管理体系只是“至少满足了第 8.2 条款至第 8.9 条款中规定的管理体系要求”,再只须“能够支持和证明持续符合(ISO17025的)第4条款至第7条款要求”即可。
显然实验室管理体系的方式B是以ISO9001为基础建立的,所以要求实验室在建立ISO9001管理体系时,还应考虑满足ISO17025的第4至第7条要求。而方式A则是严格按ISO17025的要求建立实验室管理体系,对体系的管理因为是按ISO17025的8.2至8.9“实验室管理体系至少应包括”的要求建立,虽然并未完全符合ISO9001的要求,对实验室的管理来说还是基本满足了,可以通过ISO17025的实验室认可。但有的实验室,特别是大型实验室会感到仅仅按ISO17025建立管理体系,似乎还有不少管理问题仍存在缺陷,或解决得并不完美,有时顾客也会特别要求为自己服务的实验室需运作ISO9001质量管理体系。此时,尽管CNAS不强求实验室建立质量管理体系,但实验室除了建立ISO17025的实验室管理体系外,会自愿提出建立和运作ISO9001质量管理体系的要求。