HJ347.1-2018和HJ347.2-2018需要扩项还是变更

应助达人

同一个标准就是变更，不同的标准就是扩项

应助达人

出现某个标准被替代，这个是变更，没有就是扩项

应助达人

由于HJ347.1-2018和HJ347.2-2018均是部分替代HJ /T347-2007，因此不属扩项，是申请变更即可。

其实就是把HJ347拆开成多管发酵法和滤膜法，原则上只需要做方法变更即可。但是多管发酵法内容上有所增加，新增了12管发酵，347里面只有15管发酵，所以对于大体积接种还是需要做方法证实。另外新方法的单位也更准确了，滤膜法为cfu，多管发酵法为MPN，滤膜法过去是没有检出限的规定的，现在明确为100ml10cfu，500ml2cfu

347的拆分应该是变更就可以的

问题来了，怎么做方法验证？

应助达人

还有里边的阳性对照和阴性对照的菌株应该买什么样的呢

新标准里精确度是用的MPN/L来做的，但新标准单位是CFU啊，这两个他是怎么做到的？