液相色谱（LC）
有水有渝
第1楼2019/04/09
自己标化的不被官方承认，作为内控使用可以，对外出报不行
初心
第2楼2019/04/09
法定对照品的含量是已知的，用滴定液标定的意思把他当做未知的样品，使用滴定的体积计算含量 ，并与已知的对照品含量比对，看一下偏差是否在范围内
三人行
第3楼2019/04/09
-要用中检所标准品或国外标准品校准才可以吧
夏天的雪
第4楼2019/04/09
自己制备的标准品不能对外出数据的，没法溯源
液相砖家
第5楼2019/04/11
日常检验中，对照品使用量过大，检验成本耗费过高，厂家自制对照品，这是可以的，但需标化！检查老师没说什么，只是说自制对照品还得每个半年再标化，但每一次标化使用的法定对照品，使用量还是很大，现在的问题就是说，标化的过程使用法定对照品，有什么可比性，法定对照品在滴定液标化过程起到什么作用？
第6楼2019/04/11
自制工作对照品不是在GMP里默认可以么？
第7楼2019/04/11
我也怎么觉得，但领导觉得滴定液都可以直接测出来待标化原料的含量了，那法定对照品还滴定液标，这样标，法定对照品标下来用得量也是挺大的，一次申购就27个品种，接近八十多瓶法定对照品之多…
第8楼2019/04/11
还可以自标对照品，那制标单位还需要认证啥，也许你们有标准品制作的资质
第9楼2019/04/13
不确定有木有资质，也没听说过标化还需资质这一说，但一直以来有标化的传统还在延续下去…
雨红星宇
第10楼2019/04/13
参考GMP第十章：企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录
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