仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯
立即体验
APP内打开
回版面
1
1
1
拍砖
举报
取消
发布
当前位置:
仪器社区
>
色谱
>
液相色谱(LC)
>
帖子详情
检测结果出现异常,应该怎么做?
lijing320323
2020/02/08
私聊
液相色谱(LC)
实验室检测异常结果调查管理制度
1
目的:
制定检验中出现的异常值时应采取的措施,查明原因(生产、取样、样品保存和检验),并采取纠正预防措施,避免重复出现。
2
范围:
适用于本公司在化验室进行的成品检测、中间产品检测、原辅料检测、工艺用水、环境检测等。
3
职责:
1. 检验人员职责:
(1)检验人员的首要责任是获得准确的检验结果;
(2)必须使用经过批准的检验方法;
(3)使用经过校验和适当维护的仪器、设备,而且运行良好;
(4)使用有效期内的标准物质、对照品和合格的试剂、试液;
(5)在丢弃样品制备液、对照品液和标准制备液之前,检验人员应该核查数据对标准的符合性,并正确处理数据;
(6)如在检验过程中发现差错,检验人员应立即停止检验;
(7)出现检验结果偏差(OOS)时,及时控制样品、溶液至调查结束;
(8)出现检验结果偏差(OOS)时,通知检验中心主任,并协助调查;
(9)与检验中心主任等相关人员做出调查结论并完成相关调查报告。
2. 实验室主任职责:
(1)检验结果偏差(OOS)进行确认,对可能的原因进行客观及时的评估;
(2)与检验人员讨论方法,确认检验人员知道并执行了正确的检验方法;
(3)检查原始分析中得到的记录,包括图谱、计算、溶液、检验用材料、仪器和计量器具。确定有无异常和可疑信息;
(4)检查仪器的性能、使用记录;
(5)检查标准品、对照品、试剂、溶剂和其他用到的溶液,应满足质量控制标准的要求;
(6)评估检验方法的执行情况,以保证是按照标准执行的,其标准的制定以方法验证数据和历史数据为基础;
(7)如果检验结果偏差(OOS)结果确定为实验室差错,应组织相关人员进行根本原因分析,确定差错的来源,并采取纠正预防措施以避免再次发生;若属于检验人员错误,则需组织对检验人员进行再培训;
(8)整个调查过程中的记录和证据。
3. 质量部部长的职责:
(1)审核检验结果偏差(OOS)的实验室调查报告;
(2)若检验结果偏差(OOS)是生产原因,参与生产等过程的调查;
(3)负责异常调查报告归档及定期评估;
(4)在产品的年度报告中对检验结果偏差(OOS)进行评价;
(5)批准检验异常情况调查报告;
(6)指导实验室进行检验结果偏差(OOS)的调查,并对调查过程及相关记录进行检查。
4. 生产部
在全面调查时,负责生产情况调查工作。
5. 机电工程部
在全面调查时,负责工艺用水制造情况及空调运行情况的调查。
4
检验中出现异常值时的处理规定:
4.1检验过程中发现异常,检验人员应立即停止试验,继续进行是无效的。直到实验室主任同意,检验方可重新开始。
4.2出现检验结果超标时不可无条件地进行复检以得到合格结果。以复检所得合格结果代替初始不合格结果时,必须做出书面的合理的说明。
4.3所有检验结果偏差(OOS)均需进行调查。调查应及时、认真负责,调查记录及报告应及时归档保存
4.4调查期限:发现检验结果偏差(OOS)后要求在5个工作日之内完成调查,并填好个规定的表格;根据情况需要可延长到10个工作日完成上述工作。
4.5如果查明超标原因并将某批做报废处理时,则应查明该超标原因是否危及其它批或其它产品,并做出相应的处理。
4.6调查过程分类:分实验室调查和全面调查。
相关话题
1
岛津液相做防腐剂(山苯糖),柱效变差问题
2
做灭幼脲,除虫脲前处理,用氨基柱净化,用二氯甲烷和甲醇混合液淋洗后上机啥也没有,没洗下来,有人做过没,用什么淋洗
3
苯并芘空白
4
waters UPLC
5
【仪器社区官方发布】高效液相色谱(HPLC)基础及进阶知识详解
+关注
私聊
dadgoh
第1楼
2020/02/09
应助达人
谢谢分享。
0
发表回复
近期热榜
赛默飞实验室产品焕新计划有奖调研!
【七月征文】不一YOUNG实验“猿”
报名开启:ICS2024第十三届光谱网络会议!
推荐收藏!盘点中药材及饮片检测解决方案
热门活动
甄选国优仪器,助推设备更新
采购咨询618活动:1000元奖励等你拿
猜你喜欢
最新推荐
热门推荐
更多推荐
大连依利特液相色谱仪使用情况
求助
2019/05/08
【讨论】关于标准曲线
2008/04/25
基线骤然下降,然后较平是什么原因
求助
2019/05/23
【求助】保留时间一直在变
2011/06/20
【求助】液相上面有个罩到的东西是什么
2011/03/09
Agilent 1200型高效液相色谱仪开机时怎么出现这种状况
求助
2019/09/02
日立L-2000如何关闭紫外检测器冲洗色谱柱
求助
2011/11/24
液相出峰问题
求助
2019/08/09
液相色谱示差检测器基线波动大怎么回事
原创
2024/07/04
基线不稳
求助
2024/07/04
基线不稳
求助
2024/07/04
求助,安捷伦FLD检测器
求助
2024/07/04
峰纯度不足
原创
2024/07/04
【我们不一YOUNG】你最欢哪个液相色谱?
原创
2024/07/03
【我们不一YOUNG】液相色谱的纷扰
原创
2024/07/03
旋开排气阀后,四元泵压力不为0,还剩0.14左右
原创
2024/07/03
能力验证频次
求助
2024/06/27
环保设备为催化燃烧装置,监测固定源废气非甲、二氧化硫、氮氧化物。 是否需要保证催化燃烧装置脱附状态下时才进行检测?才算有效?
已应助
2024/06/27
实验室检测记录能否使用Excel保存
求助
2024/06/28
求助,非甲烷总烃测定中,除烃空气0.4mg/m3,怎么计算的呢?是按总烃计算公式吗?
求助
2024/06/29
检测报告一定要有判定结果吗?
求助
2024/07/01
仪器点火失败
求助
2024/06/28
求助安捷伦GC7890B,EPC无响应解决办法
求助
2024/07/01
icp被腐蚀了
原创
2024/06/27
食品添加剂未知物2020.02.08
悬赏帖
2020/02/08
再问粪大的单位?
已应助
2020/02/08
气相色谱急救!
已应助
2020/02/08
分子量为773的黄酮类化合物
已应助
2020/02/08
已核实色谱分析方法的微小变更
已应助
2020/02/08
用气相色谱测植物样品中脂肪酸的组成?
已应助
2020/02/08
液相求解答
已应助
2020/02/08
ICP光谱 如何配制相应的标准溶液?
已应助
2020/02/08
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司(PerkinElmer)
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁
举报帖子
执行举报
点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...