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关于质量控制

  • 未来工程师
    2020/07/15
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 实验室开具一个不符合项目,也是我们很头疼的问题。
    很多试验方法都要求做方法验证,其中包含检出限和定量下限,我们认真做之后发现几乎所有的检出限都低于定量下限,然而数据结果在它俩范围之内时候应该如何处理? 评审员老师要求给出处理方式并说明其合理性。 不少同行直接用两者等同的方式来避免,但我们感觉不太合理,却也没有更好的处理方式,各位老师有更好的解决方式吗?
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  • 检测老菜鸟

    第1楼2020/07/15

    应助达人

    很多试验方法都要求做方法验证,其中包含检出限和定量下限,我们认真做之后发现几乎所有的检出限都低于定量下限,然而数据结果在它俩范围之内时候应该如何处理?


    个人觉得最好的办法是,小于检出限ND,大于检出限,报具体数值,若小于定量限,加备注。

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  • JOE HUI

    第2楼2020/07/15

    应助达人

    多试验方法都要求做方法验证,其中包含检出限和定量下限,我们认真做之后发现几乎所有的检出限都低于定量下限,然而数据结果在它俩范围之内时候应该如何处理?
    贵司实验室报数据计算是以定量下限还是检出限? 版友可参考内部文件规定下: 以美国国家标准局规定样品检出限
    即相对于空白可检测的最小样品含量,也就是样品最低检测浓度。定义样品检测下限为三倍空白标准偏差,即3σ空白,定义10倍空白标准偏差为定量检出限,即10σ空白,其报告数据原则如下:
    分析物浓度 可靠性范围
    <3σ空 可疑检测范围(不能接受,不能报数据)
    3σ空 样品检出限(定性检出)
    3σ空 ~ 10σ空 半定量
    10σ空 定量检出限
    >10σ空 定量范围

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  • yayicuo

    第3楼2020/07/15

    应助达人

    低于检出限,直接未检出,高于定量限,则报具体数值;对于高于检出限,而低于定量限的情况,要报小于定量限。也就是说虽然检出了,但是低于定量限,数值不准。

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  • 未来工程师

    第4楼2020/07/16

    应助达人

    今天和领导解释,低于定量限,不懂,只听说过检出限

    yayicuo(v3253952) 发表:低于检出限,直接未检出,高于定量限,则报具体数值;对于高于检出限,而低于定量限的情况,要报小于定量限。也就是说虽然检出了,但是低于定量限,数值不准。

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