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【转帖】英国更新GMP定义

  • 暴走追风
    2007/03/14
    • 私聊

管理体系认证

  • 根据欧盟2003/94/EC指令，英国药品和保健产品管理局(MHRA)开始就修订英国GMP的定义进行讨论，2003/94/EC指令包括临床研究药品和人用药品GMP，对早期的91/356/EC指令进行了扩展和更新，扩大到临床研究药品的GMP。新指令对GMP的定义是：质量保证部分，确保产品一致性生产，符合与其用法相适应的质量标准。由于英国已经引入包括临床用产品GMP定义在内的新的临床研究管理办法，这次讨论仅涉及人用药品。
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  • leododo

    第1楼2007/03/20

    沙发做做 呵呵 楼主辛苦

0
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