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液相方法开发

液相色谱(LC)

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  • huangza

    第1楼2021/01/14

    应助达人

    涉及药品的,可以参照药典四部9099 分析方法确认指导原则、9100分析方法转移指导原则、9101分析方法验证指导原则。指标有:专属性、准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。

    也可以参照GBT 27417-2017 合格评定 化学分析方法确认和验证指南。

    这些是通用的,针对液相的,结合以上考察色谱柱、流动相的选择

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