谢谢老师!就是人机料法环中的法只要做个测试就可以了吗?环境领域的不单要做测试,还要做一些指标,比如检出限,检测上下限,稳定性,准确性等,那电气的是检出限等的做不了,至少准确性要做吗?因为我是跨领域,所以不是很懂,请教一下老师!
rickyljb553(rickyljb553) 发表:方法验证要求都是一样的,从人机料法环五个方面去评估。如耐压测试,人员的技能、工作经验是否满足要求,人员是否有相应的电气理论知识,有电工证最好;设备的检测能力是否能满足标准要求,如设备的量程,精度,升压时间等;样品的预处理、制备是否满足标准要求,是否有相应的预处理条件;方法标准是否有制作成相应的SOP,是否有制订相应的原始记录表格,人员是否完全理解方法要求;环境是否满足标准,比如温湿度的要求。然后再根据标准要求,拿个样品做个测试,填写测试记录,出具检测报告就可以了。