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样品降解峰如何判定

  • Ins_ed8bd1b2
    2021/05/14
    • 私聊

液相色谱（LC）

  • 液相检验样品杂质，每个样品在一分钟处都出现个未知杂质，同一次运行序列的样品这个峰的峰面积都差不多，另外标准溶液中也有这个峰，峰面积和同次运行的样品相差不大，空白溶液中没有这个峰。想请教各位大神，这个杂质能否判定为降解峰？计算杂质总和时需要计入此峰吗？这个杂质的判定需要通过什么实验进行验证，以符合GMP的要求，审计官不会质疑？求解答！感谢！
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    +关注 私聊

  • xiaogumd11

    第1楼2021/05/15

    应助达人

    如果有液质的话，用液质进行验证最好，也可以将流动相改变一下比例，看看一分钟处出来的峰有没有改善或消失

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    +关注 私聊

  • 有水有渝

    第2楼2021/05/15

    应助达人

    超高效液相还是普通液相，如果是普通液相，1分钟应该不会出杂质峰。流动相与样品溶剂是什么，检测什么样品，空白怎么做的，是溶剂空白还是样品空白？

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