2021年度——检验检测机构监督抽查工作计划归纳

vivien666

2021/08/17
农检联合队

私聊

实验室认可/资质认定

2021年度检验检测机构监督抽查的工作从六月已经已经在各地区陆续开展，从国市监检测发〔2021〕33号文来看，今年的监查工作可以归纳为以下几个内容：

在各机构开展内部审查时，可以参考以下几个方面去对照检查：

一、机构文件和资质

检查法人证书、营业执照或授权文件：
（1）企业性质的，应取得营业执照；
（2）事业、机关应取得编办批准的事业单位法人证书；
（3）社团法人应取得民政部门批准的社团法人证书；
（4）其他组织应当取得相应管理部门的批准文件；
（5）非独立法人的，应获得所属法人的授权，有授权文件及不干预检验检测活动的声明（或文件）。

（6）机构如果已经依法终止，应向市场监管总局申请注销资质认定证书。

二、异地分支机构资质

异地分支机构资质认定文件，资质认定范围。

三、独立性、公正性要求

（1）机构的业务或经营范围中包括检验、检测或与之相关的内容。
（2）机构从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突，采取措施确保这些活动不影响其检验检测的独立性、公正性。
（3）机构的业务或经营范围不应包含所检验检测对象的生产、销售、研发、维修等影响公正性的内容。
（4）机构的质量手册和程序文件中应有确保检验检测公正性、独立性以及数据、结果和报告真实、客观、准确、完整的规定。
（5）机构是否存在接受影响公正性的资助或者存在影响公正性的行为，如利用“国家中心”牌子或产品质量监督抽查等政策性业务进行有违公正性的不正当市场竞争情况。

（6）机构是否在其官方网站或者以其他公开方式对其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况进行自我声明。

四、保密规定

在其质量手册或程序文件中规定保密措施，保证检验检测活动中获得的国家秘密、商业秘密不外泄（法律法规有规定的除外）。

五、检验检测活动范围

（1）按照资质认定能力附表范围内的检验检测标准、方法和项目参数等开展检验检测工作。

（2）检查是否存在超出资质认定证书规定能力范围出具检验检测报告的情况。
（3）机构应在资质认定证书授权时间范围内开展检验检测工作。

六、检验检测规范要求

（1）人员是否违反国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测；

（2）对不涉及国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法，检查是否与委托人作出约定。

七、人员管理要求

（1）检验检测人员不得同时在两家以上检验检测机构从业。

（2）检验检测人员具备必要的技能、知识和培训经历，满足相关岗位要求；

（3）授权签字人具有满足规定要求的技术能力。法律法规对检验检测从业人员有执业资格规定或者禁止从事检验检测活动规定的，依照其规定。

（4）非授权签字人不得签发报告，授权签字人在其授权领域范围内签发报告。

八、数据和信息管理要求

检验检测活动的原始记录和报告归档留存，保证其具有可追溯性。

原始记录和报告的保存期限不少于6年。

法律、法规有专门规定的，依照其规定。

九、环境和设施要求

（1）现有环境、设施满足通过资质认定的检验检测项目需要。
（2）现有仪器设备满足通过资质认定的检验检测项目需要。
（3）现有人员能够满足检验检测需要。
（4）质量管理体系有效运行，各项管理文件制定合理，员工对质量管理相关要求认同、熟悉并有效运用。
（5）在环境、设施、设备及人员情况发生变化，不能持续符合资质认定要求时，不存在擅自对社会出具具有证明作用数据和结果的行为。

十、检验检测报告规范

（1）按照相关标准和程序实施检验检测活动。
（2）原始记录与检验检测报告具有可溯源性。
（3）检验检测报告用语规范，依据明确；符合资质认定相关要求，符合合同约定要求。

十一、标志、公章或专用章使用要求

（1）在报告中正确使用资质认定标志以及加盖检验检测机构公章或检验检测专用章。

（2）不转让、出租、出借资质认定证书和标志；不伪造、变造、冒用资质认定证书和标志；

（3）不使用已失效、撤销、注销的资质认定证书和标志。
（4）不存在其他错误使用资质认定标志的行为。

十二、不实检验检测数据、结果和报告

（1）样品的采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置不符合标准等规定，存在样品污染、混淆、损毁、性状异常改变等情形；

（2）使用未经检定或者校准的仪器、设备、设施；

（3）违反国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法；

（4）未按照标准等规定传输、保存原始数据和报告。

十三、虚假检验检测数据、结果

（1）未经检验检测；
（2）伪造、变造原始数据、记录，或者未按照标准等规定采用原始数据、记录；
（3）减少、遗漏或者变更标准等规定的应当检验检测的项目，或者改变关键检验检测条件；
（4）调换检验检测样品或者改变其原有状态进行检验检测；
（5）伪造检验检测机构公章或者检验检测专用章，或者伪造授权签字人签名或者签发时间。

十四、分包规范

（1）实施分包的检验检测项目事先取得委托方的同意

（2）分包给已经取得相关项目资质认定和能力的检验检测机构，并在检验检测报告中注明分包情况和承担分包项目的检验检测机构。

（3）与分包方签署的分包合同、分包方提供的完整报告应当归档，妥善保存。

十五、资质变更

（1）机构名称、地址、法人性质、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人等内容发生变化时，是否及时向资质认定管理部门申请变更。
（2）资质认定检验检测项目取消、检验检测标准或方法等内容发生变更时，是否及时申请变更。

十六、年度报告统计

（1）按期向资质认定部门及时、准确地上报相关统计信息。
（2）归档保存历年上报的年度报告、统计数据，检查网上系统本机构提交数据的情况。

十七、能力验证

按要求参加省级以上市场监督管理部门组织的能力验证。

检查本机构参加能力验证的情况和结果。

附件：

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