dahua1981
第1楼2021/09/06
方法验证总体原则
在化学分析实验室引入标准方法时,实验室应根据定量分析和定性分析所述,验证操作该方法是否满足标准的要求,即证实(注意讲的是证实)该方法能在该实验室现有的设施设备、人员、环境等条件下获得令人满意的结果,必要时可参加能力验证或进行实验室间比对。
如果只是对标准方法稍加修改(只要改了就要做),如使用不同制造商的同类设备或试剂等,必要时也应进行验证,以证明能够获得满意的结果,并将其修改内容制订成作业指导文件。
▼
定量分析方法验证
方法验证过程中关键的参数应取决于方法的特性和可能测到的样品基质的检测范围,至少应测定正确度和精密度。对于痕量化学分析实验室,实验室还应确保获得适当的LOD和LOQ。通常情况下定量分析方法验证的参数选择可参考下表