仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

质量手册修订,版本是否要升级?

  • Ins_6b96c456
    2021/09/29
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • CNAS现场审核,评审员提出:质量手册修订,版本不需要升级,因为CNAS认可准则没有变化。 我记得在ISO体系文件里,质量手册修订,版本肯定需要升级的,各位大佬怎么看这件事??
    +关注 私聊
  • JOE HUI

    第1楼2021/09/30

    应助达人

    除了CNAS认可准则没有变化,版本不需要升级,其实还有很多其它方面也需要考虑,具体也要看你们实验室文件控制这块如何规定,比如有下列情况之一时,应考虑对《质量手册》进行升级或者换版:
    ——组织机构发生重大变化:
    ——管理体系要素发生变化;
    ——检测标准和服务能力发生变化;
    ——评审中出现较大管理体系问题;
    ——质量方针发生变化;
    ——大量修改文件内容时;
    ——管理体系建立依据的质量标准换版。

0
    +关注 私聊
  • dahua1981

    第2楼2021/09/30

    应助达人

    质量手册修订,不需要升级,换版需要

0
    +关注 私聊
  • mingxiaoyan

    第3楼2021/09/30

    CNAS和ISO要求一样:质量手册修订,版本不需要升级。除非换版或重大修订

0
    +关注 私聊
  • dong3626

    第4楼2021/09/30

    应助达人

    要注意到修订和换版的差异;注意下在什么条件下换版。
    在每个文件中,都有版本状态,这个里面有版本号和修订状态。
    这个两个不是同时都需要变化的,简单的修改就是变动修订状态,保留修改记录;
    只有当发生重大变化,具体内部评估,才进行换版,毕竟换版涉及到文件变化时比较大的。是对整个体系的。

0
    +关注 私聊
  • 石头雨

    第5楼2021/09/30

    应助达人

    体系文件换版使有规定的,一般情况下,有以下几种:依据准则换版、实验室组织结构发生变化、文件修订内容超过总数的十分之一(也可根据适当情况调节)、评审中发现体系文件有重大漏洞等等

0
    +关注 私聊
  • 123

    第6楼2021/10/01

    应助达人

    看看你的文件控制程序里怎么规定的,一般不是重大修订是不用换版本的

0
    +关注 私聊
  • yy_0324

    第7楼2021/10/06

    学习《质量管理手册》知识内容。

0
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...