HPLC 验证讨论

应助达人

我在平常工作中对液相验证的话，多数还是按照自己实际做样的要求，比如参照某个经常做的标准，挑一个不是那么好做的，拿该方法的标液及样品，进行上机测定，看走出来是否满足标准要求

应助达人

方法验证要看你的需求，普通的方法验证一般包括检出限、定量限、线性、准确度等，药典的话要求比较严格项目也比较多，像系统适应性这种东西就很烦人，其次做一些药品或者是药械的还要做药代动力学、溶出、短期稳定长期稳定性等验证，那就复杂了，主要还是看自己需求

应助达人

楼主是新购机吗？一般厂家都有自己的一套验收程序，里面会提及对贵单位试验台、用电、试剂和排风等的要求，需要配合，然后上述满足要求后工程师上门做某种物质检出限、精密度和准确度等，当然一般都是比较好做的。其实贵单位有需求的话可以在采购合同或者工程师上门前和厂家约定好，尽量让他们帮忙建立方法

应助达人

这是一个验证方案参考一下https://www.docin.com/touch_new/preview_new.do?id=2632466146

应助达人

大家在日常工作中，液相色谱仪验证一般包括那些测试项目？参考药典要求or厂商参数，还是其他？

验证仪器吗，可以参考检定校准规范。
验证方法的话，需要看是什么领域。